디클로페낙 부작용

의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2021년 4월 6일에 마지막으로 업데이트되었습니다.




요약하자면

더 자주 보고되는 부작용은 다음과 같습니다. 복통, 변비, 설사, 소화 불량, 체액 저류, 메스꺼움 및 두통. 전체 부작용 목록은 아래를 참조하십시오.

소비자를 위해

에 적용디클로페낙: 경구 캡슐약, 경구 캡슐액 충전, 경구용 용액제, 경구 정제, 경구 정제 장용 코팅, 경구 정제 서방성







경고

경구 경로(캡슐)

NSAIDs치명적일 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 포함한 심각한 심혈관 혈전증의 위험을 증가시킵니다. 이 위험은 치료 초기에 발생할 수 있으며 사용 기간에 따라 증가할 수 있습니다. Diclofenac은 CABG 수술 환경에서 금기입니다. NSAID는 또한 출혈, 궤양 및 치명적일 수 있는 위 또는 장의 천공을 포함한 심각한 위장(GI) 부작용의 위험을 증가시킵니다. 이러한 이벤트는 경고 증상 없이 사용 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 고령자 및 과거력이 있는 환자소화성 궤양질병 및/또는 GI 출혈은 심각한 GI 사건의 위험이 더 큽니다.





경구 경로(정, 지연 방출; 정제, 장용 코팅; 정제, 연장 방출)

NSAID는 치명적일 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 비롯한 심각한 심혈관 혈전성 사건의 위험을 증가시킵니다. 이 위험은 치료 초기에 발생할 수 있으며 사용 기간에 따라 증가할 수 있습니다. Diclofenac sodium은 관상동맥우회술시 금기이다. NSAID는 출혈, 궤양 및 치명적일 수 있는 위 또는 장의 천공을 포함한 심각한 위장(GI) 부작용의 위험을 증가시킵니다. 이러한 이벤트는 경고 증상 없이 사용 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 이전에 소화성 궤양 질환 및/또는 GI 출혈의 병력이 있는 노인 환자 및 환자는 심각한 GI 사건의 위험이 더 큽니다.





경구 경로(정제, 캡슐, 액체 충전, 용액용 분말)

NSAID는 치명적일 수 있는 심근경색 및 뇌졸중을 비롯한 심각한 심혈관 혈전성 사건의 위험을 증가시킵니다. 이 위험은 치료 초기에 발생할 수 있으며 사용 기간에 따라 증가할 수 있습니다. Diclofenac은 관상 동맥 우회 이식 수술의 설정에서 금기입니다. NSAID는 출혈, 궤양 및 치명적일 수 있는 위 또는 장의 천공을 포함한 심각한 위장(GI) 부작용의 위험을 증가시킵니다. 이러한 이벤트는 경고 증상 없이 사용 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 이전에 소화성 궤양 질환 및/또는 GI 출혈의 병력이 있는 노인 환자 및 환자는 심각한 GI 사건의 위험이 더 큽니다.





즉각적인 의료 조치가 필요한 부작용

필요한 효과와 함께 디클로페낙은 원치 않는 효과를 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 의료 조치가 필요할 수 있습니다.

즉시 의사와 상의하세요 디클로페낙을 복용하는 동안 다음과 같은 부작용이 발생하는 경우:





더 일반적인

  • 복부 또는 위팽만감, 작열감, 경련 또는 통증
  • 트림
  • 피 묻은 또는 검은 색, 타르 변
  • 탁한 소변
  • 변비
  • 소변량 감소 또는 소변 농축 능력 감소
  • 설사
  • 현기증
  • 의 느낌체
  • 두통
  • 출혈 시간 증가
  • 가려움증 피부 또는 발진
  • 식욕 상실
  • 메스꺼움과 구토
  • 흉골 아래의 가슴 통증
  • 창백한 피부
  • 심한 복통
  • 부종
  • 노력으로 호흡 곤란
  • 비정상적인 출혈 또는 타박상
  • 비정상적인 피로 또는 약점
  • 구토커피 찌꺼기처럼 보이는 혈액 또는 물질
  • 체중 감량

디클로페낙을 복용하는 동안 다음과 같은 과다 복용 증상이 나타나면 즉시 응급 처치를 받으십시오.

과다 복용의 증상

  • 동요
  • 흐려진 시야
  • 의식의 변화
  • 색상, 특히 파란색 또는 노란색을 보는 능력의 변화
  • 착란
  • 우울증
  • 어렵거나 곤란한 호흡
  • 두드러기
  • 적의
  • 불규칙하거나 빠르거나 느리거나 얕은 호흡
  • 짜증
  • 의식 소실
  • 근육 경련
  • 신경질
  • 가슴, 위 또는 목의 통증이나 불편함
  • 창백하거나 푸른 입술, 손톱 또는 피부
  • 눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주위의 붓기 또는 부기
  • 급격한 체중 증가
  • 발작
  • 졸음
  • 느리거나빠른 심장 박동
  • 무감각
  • 얼굴, 발목 또는 손의 붓기
  • 가슴의 압박감
  • 수면 장애
  • 비정상적인 졸음, 둔감함 또는 나른한 느낌

즉각적인 의료 조치가 필요하지 않은 부작용

디클로페낙의 일부 부작용은 일반적으로 발생할 수 있습니다. 의료 조치가 필요하지 않습니다 . 이러한 부작용은 신체가 약에 적응함에 따라 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 의료 전문가는 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 있는 경우 의료 전문가와 상의하십시오. 계속하거나 귀찮다 또는 질문이 있는 경우:

더 일반적인

  • 귀에서 계속 울리거나 윙윙거리는 소리 또는 설명할 수 없는 기타 소음
  • 위와 장의 과도한 공기 또는 가스
  • 청력 상실
  • 힘의 부족 또는 상실
  • 통과 가스

의료 전문가용

디클로페낙에 적용: 조제 분말, 정맥내 용액, 경구 캡슐제, 경구 지연 방출 정제, 재구성용 경구 분말, 경구 정제, 경구 정제 연장 방출

위장

아주 흔한 (10% 이상):메스꺼움(최대 24%), 변비 (최대 13%)

흔한 (1% ~ 10%):복통, 설사,소화불량,공허, 심한 출혈/천공,속쓰림, 위 및 십이지장 궤양, 구토

희귀한 (0.1% 미만):대장염,트림,췌장염

보고되지 않은 빈도 : 마른 입,식도염,위염설염, 토혈구염 [ 참조 ]

이 약을 포함한 NSAIDs는 경고 유무에 관계없이 언제든지 발생할 수 있는 심각한 위장(GI) 사건을 일으킬 수 있습니다. 심각한 상부 GI 사건이 발생한 환자의 경우 약 20%만이 증상을 보였습니다. 상부 위장관 궤양, 심한 출혈 또는 천공은 NSAID로 3~6개월간 치료받은 환자의 약 1%, 1년 동안 치료받은 환자의 2~4%에서 발생했습니다. 이전에 소화성 궤양 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자는 이러한 위험 요인이 없는 환자보다 위장관 출혈이 발생할 위험이 10배 이상 증가했습니다.[ 참조 ]

이 약으로 치료받은 환자의 약 15%에서 1개 이상의 간 검사에서 정상 상한치(3 x ULN)의 3배 미만으로 경계선 상승 또는 트랜스아미나제 상승이 발생했습니다. 약 2%(n=5700)의 환자에서 치료 중 어느 시점에서 AST의 3 x ULN보다 큰 상승이 발생했습니다. NSAID를 투여받는 환자를 대상으로 한 공개 시험에서, 다른 NSAID에 비해 디클로페낙을 투여받은 환자에서 트랜스아미나제 상승의 발생률이 더 높은 것으로 관찰되었습니다.[ 참조 ]

흔한 (1% ~ 10%):간 효소 상승

희귀한 (0.1% 미만): 간염,황달, 간 장애

매우 드물다 (0.01% 미만): 전격성 간염, 간괴사, 간부전

마케팅 후 보고서 : 약물에 의한 간독성[ 참조 ]

신장

흔한 (1% ~ 10%): 비정상 신장 기능, 혈청 크레아티닌 증가

희귀한 (0.1% 미만):신증후군, 간질성 신염, 신장 유두 괴사, 급성 신부전,빈뇨, 야간뇨, 단백뇨,혈뇨 [ 참조 ]

피부과

흔한 (1% ~ 10%):가려움증, 발진

희귀한 (0.1% 미만):혈관부종,독성 표피 괴사,홍진다형, 박리성 피부염,스티븐스-존슨 증후군,두드러기

매우 드물다 (0.01% 미만): 수포성 발진,습진, 홍반, 다형홍반, 독성표피괴사(라이엘 증후군), 피부염 각질제거제, 탈모, 광과민반응

보고되지 않은 빈도 : 발한 증가[ 참조 ]

혈액학

흔한 (1% ~ 10%): 빈혈, 출혈 시간 증가

희귀한 (0.1% 미만):무과립구증,용혈성 빈혈,재생 불량성 빈혈,림프절병증,범혈구감소증

매우 드물다 (0.01% 미만):혈소판 감소증, 백혈구 감소증, Coombs' 검사 양성

보고되지 않은 빈도 : 반상 출혈,호산구 증가증, 갈기, 보라색,직장 출혈 [ 참조 ]

NSAID는 혈소판 응집을 억제하고 일부 환자에서 출혈 시간을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 같지 않은아스피린, 혈소판 기능에 대한 NSAID 효과는 정량적으로 더 짧고 지속 시간이 짧으며 가역적입니다.[ 참조 ]

과민증

드문 (0.1% ~ 1%): 두드러기, 발진, 혈관부종, 기관지경련

희귀한 (0.1% 미만): 아나필락시 반응

매우 드물다 (0.01% 미만):혈관 신경성 부종(얼굴 포함부종)[ 참조 ]

대사

희귀한 (0.1% 미만): 식욕의 변화, 고혈당

보고되지 않은 빈도 : 체중 변화[ 참조 ]

신경계

흔한 (1% ~ 10%): 현기증, 두통

희귀한 (0.1% 미만):수막염

매우 드물다 (0.01% 미만): 기억 장애

보고되지 않은 빈도 : 혼란, 졸음,불명증, 감각 이상, 떨림[ 참조 ]

심혈관

최대 3년 동안의 여러 사이클로옥시게나제(COX)-2 선택적 및 비선택적 NSAID에 대한 임상 시험에서 치명적일 수 있는 심각한 심혈관 혈전성 사건, 심근 경색 및 뇌졸중의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다. 모든 NSAID는 유사한 위험이 있는 것으로 보입니다. 아스피린의 동시 사용이 이러한 증가된 위험을 완화하고 심각한 위장 사건의 위험 증가와 관련될 수 있다는 일관된 증거는 없습니다.

약물역학 데이터는 특히 고용량에서 장기간 치료하는 동안 디클로페낙 사용과 관련된 동맥혈전성 사건의 위험 증가를 보여줍니다. 디클로페낙 150mg/일의 장기 치료에 대한 메타 분석에서 이 약물의 위약 사용과 비교하여 참가자 1000명당 약 3개의 추가 주요 혈관 사건이 발생했습니다.[ 참조 ]

흔한 (1% ~ 10%): 부종

드문 (0.1% ~ 1%): 심부전, 흉통

희귀한 (0.1% 미만):부정맥,저혈압, 심근 경색증,두근거림

매우 드물다 (0.01% 미만):혈관염

보고되지 않은 빈도 : 혼잡심부전,빈맥,졸도, 고혈압[ 참조 ]

정신과

희귀한 (0.1% 미만): 환각

매우 드물다 (0.01% 미만): 방향 감각 상실, 우울, 악몽, 과민성, 정신병적 장애

보고되지 않은 빈도 :불안, 긴장[ 참조 ]

다른

흔한 (1% ~ 10%):이명,

희귀한 (0.1% 미만): 청각 장애

보고되지 않은 빈도 : 발열, 무력증,선회 [ 참조 ]

접안 렌즈

희귀한 (0.1% 미만):결막염

비아그라는 어떤 복용량을 제공합니까

매우 드물다 (0.01% 미만): 시야 흐림, 시각 장애, 복시

보고되지 않은 빈도 :시신경염

일반적인

이 약으로 치료받은 환자들 사이에서 가장 흔한 이상반응은 다음과 같습니다. 복통, 변비, 설사, 소화불량, 헛배부름, 심한 출혈,/천공, 속쓰림, 메스꺼움, 위 및 십이지장 궤양, 구토의 위장관 사건; 비정상적인 신장 기능, 빈혈, 현기증, 부종, 간 효소 상승, 두통, 출혈 시간 증가, 가려움증, 발진 및 이명.

비뇨생식기

흔한 (1% ~ 10%): 요로 감염

보고되지 않은 빈도 :방광염,배뇨곤란혈뇨, 간질성 신염, 핍뇨/다뇨

면역학

보고되지 않은 빈도 : 전염병,부패

현지

흔한 (1%~10%): 좌약 사용 시 가려움증, 작열감, 배변 증가 등의 국소 반응

매우 드물다 (0.01% 미만): 악화치질좌약 사용으로

호흡기

흔한 (1%~10%) : 부비동염, 상기도 감염, 비인두염, 기관지염

희귀한 (0.1% 미만):폐렴

보고되지 않은 빈도 :천식,호흡곤란

참고문헌

1. '상품정보. 볼타렌(디클로페낙).' Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

2. Cerner Multum, Inc. '호주 제품 정보'. 오 0

추가 정보

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일부 부작용은 보고되지 않을 수 있습니다. 에 신고할 수 있습니다. FDA .