라믹탈 복용량

의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2021년 3월 31일에 마지막으로 업데이트되었습니다.




일반명 : 라모트리진 25mg
투여 형태: 정제; 정제, 씹을 수 있는 것; 정제, 구강 붕해

일반적인 투여 고려 사항

발진







(1) 이 약과 발프로산을 병용 투여하거나, (2) 이 약의 권장 초기 용량을 초과하거나, (3) 이 약을 초과하여 생명을 위협할 수 있는 중증 발진의 위험이 증가할 수 있다는 제안이 아직 입증되지 않았습니다. LAMICTAL에 대한 권장 용량 증량. 그러나 이러한 요소가 없는 경우가 발생했습니다.[보다박스형 경고]. 따라서 투여 권장 사항을 면밀히 준수하는 것이 중요합니다.

LAMICTAL의 권장 초기 용량 및/또는 용량 증량 속도를 초과한 경우 및 다른 AED에 대한 알레르기 또는 발진의 병력이 있는 환자에서 심각하지 않은 발진의 위험이 증가할 수 있습니다.





LAMICTAL 스타터 키트 및 LAMICTAL ODT 환자 적정 키트는 간질(12세 이상) 및 양극성 장애 I 장애(성인) 및 발진의 가능성을 줄이기 위한 것입니다. LAMICTAL 스타터 키트 및 LAMICTAL ODT 환자 적정 키트의 사용은 LAMICTAL을 시작하거나 다시 시작하는 적절한 환자에게 권장됩니다.[제공/보관 및 취급 방법 참조(16)].

잠재적 이점이 위험을 분명히 상회하지 않는 한 이전에 라모트리진 치료와 관련된 발진으로 인해 중단한 환자에서 라믹탈을 다시 시작하지 않는 것이 좋습니다. LAMICTAL을 중단한 환자를 다시 시작하기로 결정한 경우 초기 용량 권장 사항으로 다시 시작해야 할 필요성을 평가해야 합니다. 이전 투여 이후 시간 간격이 클수록 초기 투여 권장 사항으로 다시 시작하는 것을 더 많이 고려해야 합니다. 환자가 5회 이상의 반감기 동안 라모트리진을 중단한 경우 초기 용량 권장 사항 및 지침을 따르는 것이 좋습니다. 라모트리진의 반감기는 다른 병용 약물의 영향을 받습니다.[임상 약리학(12.3)].





Glucuronidation을 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물에 추가된 LAMICTAL

라모트리진은 주로 글루쿠론산 접합에 의해 대사되기 때문에 글루쿠로니드화를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물이 라모트리진의 명백한 제거에 영향을 미칠 수 있습니다. 글루쿠로니드화를 유도하는 약물에는 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 리팜핀, 에스트로겐 함유 경구 피임약, 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르가 포함됩니다. Valproate는 glucuronidation을 억제합니다. 에스트로겐 함유 피임약 및 아타자나비르/리토나비르를 복용 중인 환자에서 라믹탈의 투여 고려사항은 아래를 참조하십시오.표 13. 글루쿠로나이드화를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 다른 약물을 복용 중인 환자에서 라믹탈의 투여 고려사항은 표를 참조하십시오. 하나 , , 5 - 6 , 그리고13.





간질 또는 양극성 장애 환자를 위한 목표 혈장 농도

라모트리진의 치료 혈장 농도 범위는 확립되지 않았습니다. LAMICTAL의 투여는 치료 반응에 근거해야 합니다.[임상 약리학(12.3)].





에스트로겐 함유 경구 피임약을 복용하는 여성

에스트로겐 함유 경구 피임약을 복용하는 여성에서 라믹탈 시작:에스트로겐을 함유한 경구 피임약이 라모트리진의 클리어런스를 증가시키는 것으로 나타났지만[임상 약리학(12.3)], 에스트로겐 함유 경구 피임약의 사용에만 근거하여 LAMICTAL에 대한 권장 용량 증량 지침에 대한 조정이 필요하지 않아야 합니다. 따라서 용량 증량은 병용 AED 또는 기타 병용 약물을 기반으로 한 LAMICTAL의 보조 요법 시작에 대한 권장 지침을 따라야 합니다(표 참조 하나 , 5 , 그리고7). 에스트로겐 함유 경구 피임약을 복용하는 여성의 라믹탈 유지 용량 조정은 아래를 참조하십시오.

스테로이드로 술을 마실 수 있습니까?

에스트로겐 함유 경구 피임약을 복용하는 여성에서 라믹탈 유지 용량 조정:

(1) 에스트로겐 함유 경구 피임약 복용:카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀과 같은 기타 약물과 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르를 복용하지 않는 여성[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)], 대부분의 경우 라모트리진 혈장 농도를 일정하게 유지하려면 이 약의 유지 용량을 권장 목표 유지 용량보다 2배 이상 증량해야 합니다.

(2) 에스트로겐 함유 경구 피임약 시작:안정 용량의 라믹탈을 복용하고 카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀과 같은 기타 약물과 라모트리진 글루쿠로나이드화를 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르를 복용하지 않는 여성[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)], 유지 용량은 대부분의 경우 일관된 라모트리진 혈장 수준을 유지하기 위해 2배까지 증가해야 합니다. 용량 증량은 경구 피임제 도입과 동시에 시작되어야 하며 임상 반응에 따라 매주 50-100mg/일을 초과하지 않도록 계속해야 합니다. 용량 증가는 권장 속도를 초과해서는 안 됩니다(표 참조 하나 그리고 5 ) 라모트리진 혈장 농도 또는 임상 반응이 더 큰 증가를 뒷받침하지 않는 한. 라모트리진 혈장 농도의 점진적인 일시적 증가는 호르몬 제제 비활성 주(알약 없는 주) 동안 발생할 수 있으며, 이러한 증가는 비활성 호르몬 제제 전 또는 주 중에 용량을 증량하면 더 커질 것입니다. 증가된 라모트리진 혈장 수치는 현기증, 운동실조 및 복시와 같은 추가적인 이상반응을 유발할 수 있습니다. 라믹탈로 인한 이상반응이 무정제 주 동안 지속적으로 발생하는 경우, 전체 유지 용량에 대한 용량 조절이 필요할 수 있다. 알약이 없는 주간으로 제한된 용량 조정은 권장되지 않습니다. 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈, 또는 라모트리진 글루쿠로니데이션을 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르와 같은 리팜핀 및 기타 약물과 함께 라믹탈을 복용하는 여성의 경우[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)], LAMICTAL의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

(3) 에스트로겐 함유 경구 피임약 중단:카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀과 같은 기타 약물과 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르를 복용하지 않는 여성[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)], 라모트리진 혈장 농도를 일정하게 유지하려면 대부분의 경우 LAMICTAL의 유지 용량을 최대 50%까지 줄여야 합니다. 임상 반응이나 라모트리진 혈장 수치가 달리 나타내지 않는 한, 라믹탈의 용량 감소는 2주 동안 주당 총 1일 용량의 25%를 초과해서는 안 됩니다.[임상 약리학(12.3)]. 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀 및 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르와 같은 기타 약물과 함께 라믹탈을 복용하는 여성의 경우[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)], LAMICTAL의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

여성 및 기타 호르몬 피임약 또는 호르몬 대체 요법

다른 호르몬 피임제 또는 호르몬 대체 요법이 라모트리진의 약동학에 미치는 영향은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 프로게스토겐이 아닌 에티닐에스트라디올은 라모트리진의 청소율을 최대 2배까지 증가시켰고 프로게스틴 단독 알약은 라모트리진 혈장 수준에 영향을 미치지 않는 것으로 보고되었습니다. 따라서 프로게스토겐만 있는 상태에서 이 약의 용량 조절은 필요하지 않을 가능성이 높습니다.

아타자나비르/리토나비르를 복용하는 환자

아타자나비르/리토나비르는 라모트리진 혈장 농도를 감소시키지만, 오직 아타자나비르/리토나비르의 사용을 근거로 LAMICTAL에 대한 권장 용량 증량 지침에 대한 조정이 필요하지 않아야 합니다. 용량 증량은 AED 또는 기타 병용 약물을 기반으로 한 LAMICTAL의 보조 요법 시작에 대한 권장 지침을 따라야 합니다(표 참조 하나 , , 그리고 5 ). 이 약의 유지 용량을 이미 복용하고 있고 글루쿠로나이드화 유도제를 복용하지 않는 환자에서 아타자나비르/리토나비르를 추가하는 경우 라믹탈의 용량을 증량하거나 아타자나비르/리토나비르를 중단하는 경우 감량해야 할 수 있습니다.[임상 약리학(12.3)].

간장애 환자

간장애 환자에 대한 경험은 제한적입니다. 경증, 중등도 및 중증 간 손상이 있는 24명의 대상자를 대상으로 한 임상 약리학 연구를 기반으로 합니다.[특정 집단에서의 사용 참조(8.6), 임상약리학(12.3)], 다음과 같은 일반적인 권장 사항을 만들 수 있습니다. 경증의 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다. 초기, 증량 및 유지 용량은 일반적으로 복수가 없는 중등도 및 중증 간 손상 환자의 경우 약 25%, 복수가 있는 중증 간 손상 환자의 경우 50% 감소해야 합니다. 증량 및 유지 용량은 임상 반응에 따라 조정될 수 있습니다.

신장애 환자

LAMICTAL의 초기 용량은 환자의 병용 약물을 기반으로 해야 합니다(표 참조 하나 - 그리고 5 ); 감소된 유지 용량은 심각한 신장애 환자에게 효과적일 수 있습니다.[특정 집단에서의 사용 참조(8.7), 임상약리학(12.3)]. 심각한 신장애가 있는 소수의 환자가 이 약의 만성 치료 동안 평가되었습니다. 이 집단에 대한 경험이 충분하지 않기 때문에 이 환자들에게 LAMICTAL을 주의해서 사용해야 합니다.

중단 전략

간질:다른 AED와 함께 이 약을 투여받는 환자의 경우 발작 조절의 변화 또는 이상반응의 출현 또는 악화가 관찰되는 경우 요법의 모든 AED에 대한 재평가를 고려해야 합니다.

이 약 투여 중단이 결정된 경우, 안전성 문제로 인해 더 빠른 중단이 필요하지 않는 한 최소 2주에 걸쳐 단계적 용량 감량(주당 약 50%)이 권장됩니다.[경고 및 주의사항 참조(5.10)].

카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀 및 라모트리진 글루쿠로나이드화를 유도하는 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르와 같은 기타 약물을 중단하면 라모트리진의 반감기가 연장되어야 합니다. 발프로산을 중단하면 라모트리진의 반감기가 단축됩니다.

양극성 장애:대조 임상시험에서 이 약의 갑작스런 중단에 따른 이상반응의 발생률, 유형 또는 중증도는 증가하지 않았다. 양극성 장애가 있는 성인을 대상으로 한 임상 개발 프로그램에서 2명의 환자가 이 약을 갑자기 중단한 직후 발작을 경험했습니다. 안전성 문제로 인해 더 빠른 중단이 필요하지 않는 한, LAMICTAL의 중단은 최소 2주에 걸쳐 단계적으로 용량을 감량해야 합니다(주당 약 50%).[경고 및 주의사항 참조(5.10)].

간질—보조 요법

이 섹션은 12세 이상의 환자와 2세에서 12세 사이의 환자에 대한 특정 용량 권장 사항을 제공합니다. 이러한 각 연령 그룹 내에서, AED 또는 기타 병용 약물에 따라 특정 용량 권장 사항이 제공됩니다(참조 1 번 테이블 12세 이상의 환자 및 표 2 2~12세 환자의 경우). 발프로에이트를 병용 투여하는 2세에서 12세 사이의 환자를 위한 체중 기반 투여 가이드는 표 3 .

12세 이상의 환자

권장 투여 지침은 다음과 같이 요약되어 있습니다. 1 번 테이블 .

표 1. 12세 이상의 간질 환자에서 LAMICTAL에 대한 단계적 증가 요법
Valproate는 glucuronidation을 억제하고 lamotrigine의 명백한 제거를 감소시키는 것으로 나타났습니다.[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)].
특정 항간질제 외에 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 약물에는 에스트로겐 함유 경구 피임약, 리팜핀, 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르가 있습니다. 경구 피임약 및 프로테아제 억제제 atazanavir/ritonavir에 대한 권장 용량은 일반 용량 고려 사항에서 확인할 수 있습니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 )].리팜핀 및 단백분해효소 억제제 로피나비르/리토나비르를 투여받는 환자는 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 항간질제와 동일한 용량 적정/유지 요법을 따라야 합니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 ), 약물 상호 작용(7), 임상약리학(12.3)].

발프로에이트를 복용하는 환자에서

카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈,또는 발프로에이트

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone을 복용하는 환자발프로에이트를 복용하지 않음

1주와 2주

매 25mg다른

매일 25mg

50mg/일

3주와 4주

매일 25mg

50mg/일

100mg/일

(2회 분할 투여)

5주차부터 유지 관리

1~2주마다 25~50mg씩 증량합니다.

1~2주마다 1일 50mg씩 증량한다.

1~2주마다 1일 100mg씩 증량한다.

평소 유지 용량

발프로에이트 단독으로 100~200mg/일

100 ~ 400mg/일, 발프로에이트 및 글루쿠론산화를 유도하는 기타 약물

(1 또는 2분할 투여)

225~375mg/일

(2회 분할 투여)

300~500mg/일

(2회 분할 투여)

2세에서 12세 사이의 환자

권장 투여 지침은 다음과 같이 요약되어 있습니다. 표 2 .

발진의 위험은 더 낮은 시작 용량과 더 느린 용량 증량에 의해 감소될 수 있다는 제안 때문에 임상 시험에서 사용되는 것보다 더 낮은 시작 용량과 더 느린 용량 증량을 권장합니다. 따라서 유지 용량은 임상 시험보다 임상 실습에서 도달하는 데 더 오래 걸립니다. 개별화된 유지 용량을 달성하는 데 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 체중을 측정하는 환자의 유지 용량<30 kg, regardless of age or concomitant AED, may need to be increased as much as 50%, based on clinical response.

경구 현탁용 라믹탈정의 최소 가용 농도는 2mg이며, 전체 정제만 투여해야 한다. 전체 정제를 사용하여 계산된 용량에 도달할 수 없는 경우 용량은 가장 가까운 전체 정제로 내림해야 합니다.[제공/보관 및 취급 방법 참조(16), 복약안내].

표 2. 2세에서 12세 사이의 간질 환자에서 라믹탈의 단계적 증가 요법
참고: 투여에는 전체 정제만 사용해야 합니다.
Valproate는 glucuronidation을 억제하고 lamotrigine의 명백한 제거를 감소시키는 것으로 나타났습니다.[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)].
특정 항간질제 외에 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 약물에는 에스트로겐 함유 경구 피임약, 리팜핀, 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르가 있습니다. 경구 피임약 및 프로테아제 억제제 atazanavir/ritonavir에 대한 권장 용량은 일반 용량 고려 사항에서 확인할 수 있습니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 )].리팜핀과 단백분해효소 억제제인 ​​로피나비르/리토나비르를 투여받는 환자는 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 항간질제와 동일한 용량 적정/유지 요법을 따라야 합니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 ), 약물 상호 작용(7), 임상약리학(12.3)].

발프로에이트를 복용하는 환자에서

카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈,또는 발프로에이트

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone을 복용하는 환자발프로에이트를 복용하지 않음

1주와 2주

0.15mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반내림하여 1 또는 2회 분할 용량으로 표 3 체중 기반 투여 가이드용)

0.3 mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반올림하여 1 또는 2회 분할 투여

0.6 mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반올림하여 2회 분할 투여

3주와 4주

0.3 mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반내림하여 1 또는 2회 분할 용량으로 표 3 체중 기반 투여 가이드용)

0.6 mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반올림하여 2회 분할 투여

1.2 mg/kg/일

가장 가까운 전체 정제로 반올림하여 2회 분할 투여

5주차부터 유지 관리

용량은 다음과 같이 1-2주마다 증량해야 합니다. 0.3 mg/kg/day를 계산하고 이 양을 가장 가까운 전체 정제로 반올림한 다음 이 양을 이전에 투여한 1일 용량에 더합니다.

용량은 다음과 같이 1~2주마다 증량해야 합니다. 0.6mg/kg/day를 계산하고 이 양을 가장 가까운 전체 정제로 반올림한 다음 이 양을 이전에 투여한 1일 용량에 더합니다.

용량은 다음과 같이 1-2주마다 증량해야 합니다. 1.2 mg/kg/day를 계산하고 이 양을 가장 가까운 전체 정제로 반올림한 다음 이 양을 이전에 투여한 1일 용량에 더합니다.

평소 유지 용량

1~5mg/kg/일

(1일 또는 2회 분할 투여 시 최대 200mg/일)

1~3mg/kg/일

발프로산 단독으로

4.5~7.5mg/kg/일

(최대 300mg/일 2회 분할 투여)

5~15mg/kg/일

(2회 분할 용량으로 최대 400mg/일)

환자의 유지 용량<30 kg

임상 반응에 따라 최대 50%까지 증가해야 할 수 있습니다.

임상 반응에 따라 최대 50%까지 증가해야 할 수 있습니다.

임상 반응에 따라 최대 50%까지 증가해야 할 수 있습니다.

표 3. 발프로에이트를 복용하는 2~12세 환자(1~4주)의 간질 환자를 위한 초기 체중 기반 투여 가이드

환자의 체중이 다음과 같은 경우

가장 적절한 LAMICTAL 2mg 및 5mg 조합을 사용하여 이 1일 용량을 제공합니다.

보다 큰

그리고 미만

1주와 2주

3주와 4주

6.7kg

14kg

2mg마다다른

매일 2mg

14.1kg

27kg

매일 2mg

매일 4mg

27.1kg

흥분한 염소 잡초가 작동하는 데 얼마나 걸립니까?

34kg

매일 4mg

매일 8mg

34.1kg

40kg

매일 5mg

매일 10mg

간질에 대한 일반적인 보조 유지 용량

표에서 확인된 일반적인 유지 용량 하나 그리고 LAMICTAL의 효능이 확립된 위약 대조 보조 시험에서 사용된 투여 요법에서 파생됩니다. 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈 또는 프리미돈을 사용하는 다제 요법을 받는 환자발프로산 없이, 최대 700mg/일의 보조 LAMICTAL의 유지 용량이 사용되었습니다. 받는 환자에서혼자 발프로에이트, 최대 200mg/일의 보조 LAMICTAL의 유지 용량이 사용되었습니다. 대조 시험에서는 표 1-4에서 권장하는 것보다 많은 용량을 사용할 때의 이점이 확립되지 않았습니다.

간질—보조 요법에서 단독 요법으로의 전환

전환 요법의 목표는 발작 조절을 유지하면서 LAMICTAL의 빠른 적정과 관련된 심각한 발진의 위험을 완화하는 것입니다.

단독요법으로 라믹탈의 권장 유지 용량은 500mg/일을 2회 분할 투여하는 것이다.

발진의 위험 증가를 피하기 위해 LAMICTAL의 권장 초기 용량 및 후속 용량 증량을 초과해서는 안 됩니다.[보다박스형 경고].

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone을 사용한 보조 요법에서 LAMICTAL을 사용한 단독 요법으로 전환

다음 가이드라인을 사용하여 라믹탈을 500mg/일 용량으로 달성한 후 1 번 테이블 , 수반되는 효소 유도 AED는 4주 동안 매주 20%씩 감소해야 합니다. 병용 AED의 중단을 위한 요법은 통제된 단일 요법 임상 시험에서 얻은 경험을 기반으로 합니다.

Valproate를 사용한 보조 요법에서 LAMICTAL을 사용한 단독 요법으로의 전환

전환 요법에는 에 요약된 4단계가 포함됩니다. 표 4 .

표 4. 16세 이상의 간질 환자에서 Valproate를 사용한 보조 요법에서 LAMICTAL을 사용한 단독 요법으로의 전환

라믹탈

발프로에이트

1 단계

의 지침에 따라 200 mg/day의 용량을 달성하십시오. 1 번 테이블 .

설정된 안정적인 용량을 유지하십시오.

2 단계

meloxicam이 작동하기 시작하는 데 얼마나 걸립니까

200mg/day로 유지하십시오.

500 mg/day/week 이하에서 500 mg/day로 감량하여 1주일 동안 유지합니다.

3단계

1일 300mg으로 증량하고 1주일 동안 유지한다.

동시에 1일 250mg으로 감량하고 1주일 동안 유지합니다.

4단계

500mg/일의 유지 용량을 달성하려면 매주 100mg/일을 증량합니다.

폐하다.

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital, Primidone 또는 Valproate 이외의 항간질제를 사용한 보조 요법에서 LAMICTAL 단독 요법으로 전환

카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 발프로에이트 이외의 AED와 함께 LAMICTAL의 단독 요법으로 전환하기 위한 특정 투여 지침은 제공될 수 없습니다.

양극성 장애

LAMICTAL 유지 치료의 목표는 표준 요법으로 급성 기분 에피소드로 치료받은 환자에서 기분 에피소드(우울증, 조증, 경조증, 혼합 에피소드)의 발생 시간을 지연시키는 것입니다.[표시 및 사용법 참조(1.2)].

16주 이상 LAMICTAL을 복용하는 환자는 유지 치료의 필요성을 결정하기 위해 주기적으로 재평가되어야 합니다.

성인

라믹탈의 목표 용량은 1일 200mg(발프로에이트를 복용하는 환자의 경우 100mg으로 라모트리진의 명백한 제거율을 감소시키며, 발프로에이트를 복용하지 않고 카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 라모트리진의 명백한 제거율을 증가시키는 리팜핀 및 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르와 같은 기타 약물. 임상 시험에서 단일 요법으로 최대 400mg/일의 용량이 평가되었습니다. 그러나 200mg/day와 비교하여 400mg/day에서 추가적인 이점은 보이지 않았습니다.[임상 연구(14.2)]. 따라서 200mg/일 이상의 용량은 권장되지 않습니다.

에 요약된 요법에 따라 동시 약물을 기반으로 LAMICTAL을 사용한 치료가 도입됩니다. 표 5 . 안정화 후 다른 향정신성 약물을 중단하는 경우 라믹탈의 용량을 조정해야 합니다. 발프로에이트를 중단하는 환자에서 라믹탈의 용량은 2주 동안 동일한 주 단위로 2배씩 증량해야 합니다. 표 6 ). 카르바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈 또는 리팜핀과 같은 기타 약물과 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하는 단백분해효소 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르를 중단하는 환자에서 라믹탈의 용량은 첫 주 동안 일정하게 유지되어야 하고 다음으로 감량해야 합니다. 동일한 주 단위로 2주 동안 절반(참조 표 6 ). 그런 다음 임상적으로 지시된 대로 LAMICTAL의 용량을 목표 용량(200mg)으로 추가 조정할 수 있습니다.

이후에 다른 약물이 도입되는 경우 LAMICTAL의 용량을 조정해야 할 수 있습니다. 특히 발프로에이트의 도입은 LAMICTAL의 용량을 줄여야 한다.[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)].

발진의 위험 증가를 피하기 위해 LAMICTAL의 권장 초기 용량 및 후속 용량 증량을 초과해서는 안 됩니다.[보다박스형 경고].

표 5. 양극성 장애가 있는 성인에서 LAMICTAL에 대한 단계적 증가 요법
Valproate는 glucuronidation을 억제하고 lamotrigine의 명백한 제거를 감소시키는 것으로 나타났습니다.[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)].
특정 항간질제 외에 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 약물에는 에스트로겐 함유 경구 피임약, 리팜핀, 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르가 있습니다. 경구 피임약 및 프로테아제 억제제 atazanavir/ritonavir에 대한 권장 용량은 일반 용량 고려 사항에서 확인할 수 있습니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 )].리팜핀과 단백분해효소 억제제인 ​​로피나비르/리토나비르를 투여받는 환자는 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 항간질제와 동일한 용량 적정/유지 요법을 따라야 합니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 ), 약물 상호 작용(7), 임상약리학(12.3)].

발프로에이트를 복용하는 환자에서

카바마제핀, 페니토인, 페노바르비탈, 프리미돈,또는 발프로에이트

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone을 복용하는 환자발프로에이트를 복용하지 않음

1주와 2주

매 25mg다른

매일 25mg

매일 50mg

3주와 4주

매일 25mg

매일 50mg

1일 100mg, 분할 용량

5주차

매일 50mg

매일 100mg

분할 용량으로 매일 200mg

6주차

매일 100mg

매일 200mg

1일 300mg, 분할 용량

7주차

매일 100mg

매일 200mg

분할 용량으로 1일 최대 400mg

표 6. 향정신성 약물 중단 후 양극성 장애가 있는 성인에서 LAMICTAL의 용량 조정
Valproate는 glucuronidation을 억제하고 lamotrigine의 명백한 제거를 감소시키는 것으로 나타났습니다.[약물 상호 작용 참조(7), 임상약리학(12.3)].
특정 항간질제 외에 라모트리진 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 약물에는 에스트로겐 함유 경구 피임약, 리팜핀, 프로테아제 억제제 로피나비르/리토나비르 및 아타자나비르/리토나비르가 있습니다. 경구 피임약 및 프로테아제 억제제 atazanavir/ritonavir에 대한 권장 용량은 일반 용량 고려 사항에서 확인할 수 있습니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 )].리팜핀과 단백분해효소 억제제인 ​​로피나비르/리토나비르를 투여받는 환자는 글루쿠로니드화를 유도하고 청소율을 증가시키는 항간질제와 동일한 용량 적정/유지 요법을 따라야 합니다.[용량 및 투여 참조( 2.1 ), 약물 상호 작용(7), 임상약리학(12.3)].

향정신성 약물의 중단(발프로에이트,Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone)

발프로에이트 중단 후

Carbamazepine, Phenytoin, Phenobarbital 또는 Primidone의 중단 후

현재 LAMICTAL 용량(mg/day)

100

현재 LAMICTAL 용량(mg/day)

400

1주차

현재 LAMICTAL 용량 유지

150

400

2주차

현재 LAMICTAL 용량 유지

200

300

3주차 이후

현재 LAMICTAL 용량 유지

200

200

경구 현탁액을 위한 LAMICTAL 정제의 투여

경구 현탁액용 라믹탈 정제는 통째로 삼키거나 씹거나 물 또는 희석된 과일 주스에 분산시킬 수 있습니다. 정제를 씹는 경우, 소량의 물이나 희석된 과일 주스를 섭취하여 삼키는 데 도움이 됩니다.

경구 현탁액용 LAMICTAL 정제를 분산시키려면 정제를 소량의 액체(1티스푼 또는 약물을 덮기에 충분한 양)에 추가하십시오. 약 1분 후 정제가 완전히 분산되면 용액을 휘저어 즉시 전량을 드십시오.분산된 정제의 일부를 투여하려고 시도해서는 안 됩니다.

LAMICTAL ODT 구강붕해정 투여

LAMICTAL ODT 구강 붕해 정제는 혀 위에 놓고 입안에서 움직여야 합니다. 정제는 빠르게 분해되며 물과 함께 또는 물 없이 삼킬 수 있으며 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있습니다.

추가 정보

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