세팔렉신

투여 형태: 캡슐
약물 등급: 1세대 세팔로스포린




의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2019년 10월 1일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

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Cephalexin의 적응증 및 사용법

호흡기 감염

Cephalexin 캡슐은 감수성 있는 분리균에 의한 호흡기 감염 치료에 사용됩니다.연쇄상 구균에 의한 폐렴그리고화농성 연쇄상구균.







중이염

Cephalexin 캡슐은 감수성 있는 분리균으로 인한 중이염 치료에 사용됩니다.연쇄상 구균에 의한 폐렴,헤모필루스 인플루엔자,황색포도상구균,화농성 연쇄상구균, 그리고모락셀라 카타랄리스.

피부 및 피부 구조 감염

Cephalexin 캡슐은 다음 그람 양성 박테리아의 감수성 분리로 인한 피부 및 피부 구조 감염의 치료에 사용됩니다.황색포도상구균그리고화농성 연쇄상구균.





뼈 감염

Cephalexin 캡슐은 감수성 있는 분리균에 의한 뼈 감염 치료에 사용됩니다.황색포도상구균그리고프로테우스는 놀랍습니다.

비뇨생식기 감염

Cephalexin 캡슐은 감수성 있는대장균,프로테우스 미라빌리스, 그리고클렙시엘라 뉴모니아.





용법

약물 내성 박테리아의 발생을 줄이고 Cephalexin 캡슐 및 기타 항균제의 효과를 유지하기 위해 Cephalexin 캡슐은 감수성 박테리아에 의해 유발되는 것으로 입증되거나 강력하게 의심되는 감염 치료에만 사용해야 합니다. 배양 및 감수성 정보를 이용할 수 있는 경우 항균 요법을 선택하거나 수정할 때 이 정보를 고려해야 합니다. 그러한 데이터가 없는 경우, 지역 역학 및 감수성 패턴이 치료의 경험적 선택에 기여할 수 있습니다.

Cephalexin 복용량 및 투여

15세 이상의 성인 및 소아 환자

경구 Cephalexin 캡슐의 일반적인 용량은 6시간마다 250mg이지만, 12시간마다 500mg을 투여할 수 있습니다. 7~14일 동안 치료합니다.

더 심각한 감염의 경우 더 많은 양의 경구 Cephalexin 캡슐이 필요할 수 있으며, 2-4회 균등하게 나누어 하루에 최대 4g입니다.

소아 환자(1세 이상)

소아 환자에게 권장되는 경구 Cephalexin 캡슐의 1일 총 용량은 25-50 mg/kg으로 7-14일 동안 균등하게 나누어 투여합니다. β-용혈성 연쇄상구균 감염의 치료에서는 최소 10일의 기간이 권장됩니다. 중증 감염의 경우 1일 총용량 50~100mg/kg을 균등하게 나누어 투여할 수 있습니다.

중이염 치료를 위해 권장되는 1일 용량은 75~100mg/kg을 균등하게 나누어 투여합니다.

신장 장애가 있는 15세 이상 성인 및 소아 환자의 용량 조절

신장애 환자에게 세팔렉신 캡슐제에 대해 다음과 같은 용량을 투여한다.[보다 경고 및 주의 사항(5.4) 그리고 특정 집단에서의 사용(8.6) ].

표 1. 신장애 환자에 대한 권장 용량 요법
*혈액투석 환자에 대한 용량조절 권고에 대한 정보가 충분하지 않다.
신장 기능
용량 요법 권장 사항
크레아티닌 청소율 > 60mL/분
용량 조절 없음
크레아티닌 청소율 30~59mL/분
용량 조절 없음; 최대 일일 복용량은 1g을 초과해서는 안됩니다
크레아티닌 청소율 15~29mL/분
250mg, 8시간마다 또는 12시간마다
투석 중이 아닌 크레아티닌 청소율 5~14mL/min*
24시간마다 250mg
크레아티닌 청소율 1~4mL/min 아직 투석 중이 아님*
250mg, 48시간마다 또는 60시간마다

투여 형태 및 강점

250mg 캡슐: 짙은 녹색 불투명/백색 2호 경질 젤라틴 캡슐에 회백색 입상 분말을 충전하여 짙은 녹색 불투명 캡에 A42, 백색 몸체에 250mg을 검정 잉크로 각인한 제품입니다.

500mg 캡슐: 짙은 녹색 불투명/연녹색 불투명 사이즈 0 경질 젤라틴 캡슐에 회백색 입상 분말을 충전하여 짙은 녹색 불투명 캡에 A43, 연녹색 불투명 본체에 500mg을 검정 잉크로 각인한 제품입니다.

금기 사항

Cephalexin 캡슐은 Cephalexin 또는 cephalosporin 계열의 항균 약물에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게 금기입니다.

경고 및 주의사항

과민 반응

발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스, 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군 또는 독성 표피 괴사 용해 형태의 알레르기 반응이 이 약의 사용으로 보고되었습니다. 세팔렉신 치료를 시작하기 전에 환자에게 세팔렉신, 세팔로스포린, 페니실린 또는 기타 약물에 대한 과민 반응의 병력이 있는지 문의하십시오. 페니실린 알레르기 병력이 있는 환자의 최대 10%에서 베타락탐계 항균제 간의 교차 과민증이 나타날 수 있습니다.

세팔렉신에 대한 알레르기 반응이 나타나면 약물을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

클로스트리디움 디피실리 관련 설사

클로스트리디움 디피실리-관련 설사(CDAD)는 Cephalexin을 포함한 거의 모든 항균제 사용에서 보고되었으며 경증 설사에서 치명적인 대장염까지 그 심각도가 다양할 수 있습니다. 항균제로 치료하면 결장의 정상 세균총을 변화시켜 대장의 과증식을 유발합니다.다. 어렵다.

다. 어렵다CDAD의 발달에 기여하는 독소 A와 B를 생성합니다. 과독소 생성 균주다. 어렵다이러한 감염은 항생제 치료에 반응하지 않을 수 있고 결장절제술이 필요할 수 있기 때문에 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 항생제 사용 후 설사가 나타나는 모든 환자에서 CDAD를 고려해야 합니다. 항박테리아제 투여 후 2개월 이상 CDAD가 발생하는 것으로 보고되어 있으므로 세심한 병력청취가 필요하다.

CDAD가 의심되거나 확인된 경우,다. 어렵다중단해야 할 수도 있습니다. 적절한 수액 및 전해질 관리, 단백질 보충, 항생제 치료다. 어렵다, 그리고 외과적 평가는 임상적으로 지시된 대로 시행되어야 합니다.

Direct Coombs의 테스트 혈청 전환

세팔렉신을 포함한 세팔로스포린계 항박테리아 약물로 치료하는 동안 직접 Coombs의 테스트에서 양성이 보고되었습니다. 세팔렉신 요법으로 유발된 급성 혈관내 용혈이 보고되었습니다. 세팔렉신 치료 중 또는 치료 후에 빈혈이 발생하면 약물 유발 용혈성 빈혈에 대한 진단 정밀 검사를 수행하고 세팔렉신을 중단하고 적절한 치료를 시작하십시오.

발작 가능성

몇몇 세팔로스포린은 특히 용량을 줄이지 않은 신장애 환자에서 발작을 유발하는 것과 관련이 있습니다. 발작이 발생하면 Cephalexin을 중단하십시오. 임상적으로 필요한 경우 항경련제를 투여할 수 있습니다.

연장된 프로트롬빈 시간

세팔로스포린은 연장된 프로트롬빈 시간과 관련될 수 있습니다. 위험에 처한 환자에는 신장 또는 간 장애 또는 영양 상태가 좋지 않은 환자, 장기간 항균 요법을받는 환자 및 항응고 요법을받는 환자가 포함됩니다. 위험이 있는 환자의 프로트롬빈 시간을 모니터링하고 지시에 따라 관리합니다.

약제내성세균의 개발

입증되거나 강력하게 의심되는 세균 감염이 없는 상태에서 Cephalexin을 처방하는 것은 환자에게 이점을 제공하지 못할 것이며 약물 내성 세균의 발병 위험을 증가시킵니다.

Cephalexin을 장기간 사용하면 민감하지 않은 유기체가 과도하게 증식할 수 있습니다. 환자의 세심한 관찰이 필수적입니다. 치료 중 중복 감염이 발생하면 적절한 조치를 취해야 합니다.

이상 반응

다음 심각한 이벤트는 경고 및 예방 조치 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.

임상시험 경험

임상시험은 매우 다양한 조건에서 수행되기 때문에 한 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율과 직접적으로 비교할 수 없으며 실제 관찰된 비율을 반영하지 않을 수 있습니다.

임상시험에서 가장 흔한 이상반응은 설사였다. 메스꺼움과 구토, 소화 불량, 위염 및 복통도 발생했습니다. 페니실린 및 기타 세팔로스포린과 마찬가지로 일과성 간염 및 담즙정체성 황달이 보고되었습니다.

다른 반응으로는 과민 반응, 생식기 및 항문 가려움증, 생식기 칸디다증, 질염 및 질 분비물, 현기증, 피로, 두통, 동요, 착란, 환각, 관절통, 관절염 및 관절 장애 등이 있습니다. 가역적 간질성 신염이 보고되었습니다. 호산구 증가증, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 용혈성 빈혈 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)의 약간의 상승이 보고되었습니다.

세팔렉신으로 치료받은 환자에서 관찰된 위에 나열된 이상반응 외에도 세팔로스포린 계열 항균제에 대해 다음과 같은 이상반응 및 기타 변경된 실험실 검사가 보고되었습니다.

기타 이상반응: 발열, 대장염, 재생불량성빈혈, 출혈, 신기능장애, 독성신증.

변경된 실험실 테스트:연장된 프로트롬빈 시간, 증가된 혈액 요소 질소(BUN), 증가된 크레아티닌, 상승된 알칼리성 인산 가수분해효소, 상승된 빌리루빈, 상승된 젖산 탈수소효소(LDH), 범혈구감소증, 백혈구감소증 및 무과립구증.

약물 상호 작용

메트포르민

메트포르민과 함께 세팔렉신을 투여하면 혈장 메트포르민 농도가 증가하고 메트포르민의 신장 청소율이 감소합니다.

세팔렉신과 메트포르민을 병용투여하는 환자는 환자의 주의 깊은 모니터링과 메트포르민의 용량 조절이 권장된다.[보다 임상약리학(12.3) ].

프로베네시드

세팔렉신의 신장 배설은 프로베네시드에 의해 억제된다. 프로베네시드와 세팔렉신의 병용투여는 권장되지 않는다.

실험실 또는 진단 테스트와의 상호 작용

Benedict's solution 또는 Fehling's solution을 사용하여 소변에 포도당이 있는지 검사할 때 위양성 반응이 발생할 수 있습니다.

특정 집단에서의 사용

임신

위험 요약

임산부의 세팔렉신 사용을 포함하여 세팔로스포린 사용에 대해 수십 년에 걸쳐 발표된 역학 연구 및 약물 감시 사례 보고서에서 입수 가능한 데이터는 주요 선천적 기형, 유산 또는 불리한 산모 또는 태아 결과의 약물 관련 위험을 확립하지 않았습니다.(데이터 참조).

기관 형성 동안 체표면적을 기준으로 최대 권장 인간 용량(MRHD)의 0.6배 및 1.2배인 세팔렉신의 경구 용량을 사용한 마우스 및 래트에 대한 동물 생식 연구에서 태아에 해를 끼친다는 증거가 밝혀지지 않았습니다.(데이터 참조).

표시된 인구에 대한 주요 선천적 기형 및 유산의 예상 배경 위험은 알려져 있지 않습니다. 모든 임신에는 선천적 결함, 손실 또는 기타 불리한 결과의 배경 위험이 있습니다. 미국 일반 인구에서 임상적으로 인정된 임신에서 주요 선천적 기형 및 유산의 추정 배경 위험은 각각 2%~4% 및 15%~20%입니다.

데이터

인적 데이터

이용 가능한 연구에서 위험의 부재를 결정적으로 입증할 수는 없지만 수십 년에 걸친 역학 연구 및 시판 후 사례 보고서에서 발표된 데이터는 임신 중 세팔렉신을 포함한 세팔로스포린 사용과 주요 선천적 기형, 유산 또는 기타 불리한 산모와의 일관된 연관성을 확인하지 못했습니다. 또는 태아 결과. 사용 가능한 연구에는 작은 표본 크기, 후향적 데이터 수집 및 일관성 없는 비교 그룹을 포함하여 방법론적 한계가 있습니다.

동물 데이터

동물 생식 연구에서, 기관 형성 기간 동안 세팔렉신을 250 또는 500mg/kg/일(MRHD의 약 0.6배 및 1.2배) 경구 투여한 쥐와 동물 생식 연구에서 배태자 발달에 부작용이 나타나지 않았습니다. .

출생 전 및 출생 후 발달 독성 연구에서 임신 15일부터 한배 새끼까지 250 또는 500mg/kg/day의 Cephalexin을 경구 투여한 임신한 쥐는 분만, 한배 새끼의 수 또는 성장에 대한 부작용이 나타나지 않았습니다. 자손의.

젖 분비

위험 요약

발표된 임상 수유 연구의 데이터에 따르면 Cephalexin은 모유에 존재합니다. 상대 유아 선량(RID)은 다음으로 간주됩니다.<1% of the maternal weight adjusted dose. There are no data on the effects of Cephalexin on the breastfed child or on milk production.

모유수유의 건강상의 이점의 발전은 세팔렉신에 대한 어머니의 임상적 필요 및 세팔렉신 또는 기저 산모 상태로 인해 모유 수유 아동에 대한 잠재적인 부작용과 함께 고려되어야 합니다.

소아용

소아 환자에 대한 Cephalexin의 안전성 및 유효성은 용량 및 투여 섹션에 설명된 용량에 대한 임상 시험에서 확립되었습니다.[보다 용량 및 투여 (2.2) ].

노인용

Cephalexin에 대해 발표된 3건의 임상 연구에서 701명의 피험자 중 433명(62%)이 65세 이상이었습니다. 이들 피험자와 젊은 피험자 사이에 안전성이나 유효성의 전반적인 차이는 관찰되지 않았으며, 보고된 다른 임상 경험에서는 노인과 더 어린 환자 사이의 반응 차이가 확인되지 않았습니다.

이 약은 실질적으로 신장으로 배설되며, 신기능 장애가 있는 환자에서 이 약에 대한 독성 반응의 위험이 더 클 수 있습니다. 고령자는 신기능이 저하될 가능성이 높기 때문에 용량 선택에 주의해야 합니다.[보다 경고 및 주의 사항(5.4) ].

신장 장애

세팔렉신은 신장애(크레아티닌 청소율)가 있는 경우 주의 깊게 모니터링하여 투여해야 합니다.<30 mL/min, with or without dialysis). Under such conditions, careful clinical observation and laboratory studies renal function monitoring should be conducted because safe dosage may be lower than that usually recommended [보다 용량 및 투여 (2.3) ]. 제거 지연으로 인한 독성 및 약물 상호 작용에 대해 환자를 더 오래 모니터링하십시오.

과다 복용

경구 과다 복용의 증상에는 메스꺼움, 구토, 상복부 통증, 설사 및 혈뇨가 포함될 수 있습니다. 과다 복용의 경우 일반적인 지원 조치를 취하십시오.

강제 이뇨, 복막 투석, 혈액 투석 또는 목탄 혈액 관류는 Cephalexin 과량 투여에 유익한 것으로 확립되지 않았습니다.

세팔렉신 설명

세팔렉신 캡슐, USP는 경구 투여용 반합성 세팔로스포린 항균제입니다. 7-(D-α-아미노-α-페닐아세트아미도)-3-메틸-3-세펨-4-카르복실산 일수화물입니다. Cephalexin은 분자식 C를 가지고 있습니다.16시간17N그만큼4O이고 분자량은 365.41이다.

Cephalexin의 구조식은 다음과 같습니다.



각 캡슐에는 250mg 또는 500mg의 Cephalexin에 해당하는 Cephalexin 일수화물이 들어 있습니다. 캡슐에는 미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨, D&C 옐로우 10호, FD&C 블루 1호, FD&C 옐로우 6호, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 이산화티타늄 및 라우릴황산나트륨과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다.

세팔렉신 - 임상 약리학

행동의 메커니즘

Cephalexin은 cephalosporin 항균제입니다.[보다 미생물학(12.4) ].

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약동학

흡수:

Cephalexin은 산에 안정하며 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다. 250mg, 500mg, 1g을 투여한 후 1시간에 각각 약 9, 18 및 32mcg/mL의 평균 최고 혈청 수준을 얻었습니다. 혈청 수준은 투여 6시간 후에 검출 가능했습니다(0.2 mcg/mL의 검출 수준에서).

분포:

Cephalexin은 혈장 단백질에 약 10~15% 결합합니다.

배설:

Cephalexin은 사구체 여과 및 세뇨관 분비에 의해 소변으로 배설됩니다. 연구에 따르면 약물의 90% 이상이 8시간 이내에 변화 없이 소변으로 배설되었습니다. 이 기간 동안 250mg, 500mg 및 1g 투여 후 최고 소변 농도는 각각 약 1000, 2200 및 5000mcg/mL였습니다.

약물 상호 작용:

세팔렉신과 메트포르민을 500mg 단회 투여한 건강한 피험자에서 혈장 메트포르민 평균 C최대AUC는 각각 평균 ​​34% 및 24% 증가했으며 메트포르민 평균 신장 청소율은 14% 감소했습니다. 두 약물의 다중 투여 후 세팔렉신과 메트포르민의 상호작용에 대한 정보는 없습니다.

미생물학

행동의 메커니즘

Cephalexin은 세균의 세포벽 합성을 억제하여 작용하는 살균제입니다.

저항

메티실린 내성 포도상구균과 대부분의 장구균 균주는 세팔렉신에 내성입니다. Cephalexin은 대부분의 균주에 대해 활성이 없습니다.엔테로박터종,모르가넬라 모르가니, 그리고프로테우스. Cephalexin은 에 대한 활성이 없습니다.슈도모나스종, 또는아시네토박터 칼코아세티쿠스. 페니실린 내성연쇄상 구균에 의한 폐렴일반적으로 베타 락탐 항균 약물에 교차 내성입니다.

항균 활성

Cephalexin은 다음과 같은 대부분의 분리된 박테리아에 대해 활성이 있는 것으로 나타났습니다.시험관 내그리고 임상 감염에서 [보다 적응증 및 사용법 (1) ].

그람 양성균

황색포도상구균(메티실린에 민감한 분리주에만 해당)

연쇄상 구균에 의한 폐렴(페니실린에 민감한 분리주)

그람 음성 박테리아

대장균

헤모필루스 인플루엔자

클렙시엘라 뉴모니아

모락셀라 카타랄리스

프로테우스 미라빌리스

감수성 테스트

이 약에 대해 FDA가 인정한 감수성 시험 해석 기준 및 관련 시험 방법 및 품질 관리 표준에 대한 구체적인 정보는 https://www.fda.gov/STIC를 참조하십시오.

비임상 독성학

발암, 돌연변이, 생식능력 손상

동물에 대한 평생 연구는 Cephalexin의 발암 가능성을 평가하기 위해 수행되지 않았습니다. Cephalexin의 돌연변이 가능성을 결정하기 위한 테스트는 수행되지 않았습니다. 수컷 및 암컷 랫드에서 세팔렉신 경구 투여량은 체표면적을 기준으로 하여 인간의 최고 권장 투여량의 1.5배까지 수태능 및 생식 능력에 영향을 미치지 않았습니다.

공급/보관 및 취급 방법

Cephalexin 캡슐, USP는 다음에서 사용할 수 있습니다.

250mg 캡슐

짙은 녹색 불투명/흰색 크기 2 경질 젤라틴 캡슐은 회백색 과립 분말로 채워져 있으며 짙은 녹색 불투명 캡에는 A 42가, 흰색 몸체에는 검정 잉크로 250mg이 각인되어 있습니다.

NDC 100병 69043-008-01

NDC 500병 69043-008-05

500mg 캡슐

짙은 녹색 불투명/밝은 녹색 불투명 크기 0 경질 젤라틴 캡슐은 회백색 과립 분말로 채워져 있으며 짙은 녹색 불투명 캡에는 A 43이, 검정색 잉크로 연녹색 불투명 본체에는 500mg이 각인되어 있습니다.

NDC 100병 69043-009-01

NDC 500병 69043-009-05

에 저장20° ~ 25°C(68° ~ 77°F) 15° ~ 30°C(59° ~ 86°F)까지 허용되는 편차[USP 제어된 실내 온도 참조].

밀폐되고 내광성이 있는 용기에 분배하십시오.

환자 상담 정보

알레르기 반응

심각한 알레르기 반응을 포함한 알레르기 반응이 발생할 수 있으며 심각한 반응은 즉각적인 치료가 필요함을 환자에게 알립니다. 세팔렉신, 기타 베타락탐(세팔로스포린 포함) 또는 기타 알레르겐( 5.1 )

설사

설사는 항박테리아 약물로 인해 발생하는 일반적인 문제이며 일반적으로 약물을 중단하면 해결됨을 환자에게 알립니다. 때때로, 빈번한 수양성 또는 혈성 설사가 발생할 수 있으며 더 심각한 장 감염의 징후일 수 있습니다. 심한 수양성 또는 혈성 설사가 발생하면 환자에게 의료 제공자에게 연락하도록 조언하십시오.

항균 저항

환자에게 세팔렉신을 포함한 항균제는 세균 감염 치료에만 사용해야 한다고 조언합니다. 그들은 바이러스 감염(예: 감기)을 치료하지 않습니다. 세팔렉신이 세균 감염을 치료하기 위해 처방될 때 환자에게 치료 초기에 기분이 좋아지는 것이 일반적이지만 지시에 따라 정확히 복용해야 한다고 환자에게 설명합니다. 용량을 건너뛰거나 전체 치료 과정을 완료하지 않으면 (1) 즉각적인 치료의 효과가 감소하고 (2) 박테리아가 내성을 일으켜 향후 Cephalexin 또는 기타 항균제로 치료할 수 없을 가능성이 높아집니다.

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제조:
크로누스 제약 LLC
2 Tower Center Blvd, 스위트룸 - 1101A
이스트 브런즈윅, 뉴저지 08816
사슴

인도에서 만든

코드: TS/DRUGS/78/1996

발행일: 2019년 4월

패키지 라벨-주요 디스플레이 패널 - 250mg(100캡슐 병)


NDC 69043-008-01
세팔렉신
캡슐, USP
250mg
수신만
100 캡슐
크로노스
제약

패키지 라벨-주요 디스플레이 패널 - 500mg(100캡슐 병)

NDC 69043-009-01
세팔렉신
캡슐, USP
500mg
Rx 전용 100캡슐
크로노스
제약

세팔렉신
세팔렉신 캡슐
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:69043-008
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
세팔렉신 (무수 세팔렉신) 세팔렉신 무수 250mg
비활성 성분
성분명
미결정 셀룰로오스
크로스카멜로스나트륨
D&C 노란색 번호 10
FD&C 블루 1
FD&C 노란색 번호 6
젤라틴, 불특정
마그네슘 스테아레이트
이산화티타늄
라우릴황산나트륨
제품 특성
색깔 GREEN(진한 녹색 불투명) , WHITE 점수 점수 없음
모양 캡슐 크기 18mm
인쇄물 코드 A;42;250;mg
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:69043-008-01 1병에 100캡슐
NDC:69043-008-05 1병에 500캡슐
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
안다065253 2005년 11월 16일
세팔렉신
세팔렉신 캡슐
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:69043-009
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
세팔렉신 (무수 세팔렉신) 세팔렉신 무수 500mg
비활성 성분
성분명
미결정 셀룰로오스
크로스카멜로스나트륨
D&C 노란색 번호 10
FD&C 블루 1
FD&C 노란색 번호 6
젤라틴, 불특정
마그네슘 스테아레이트
이산화티타늄
라우릴황산나트륨
제품 특성
색깔 GREEN (진한 녹색 불투명, 밝은 녹색 불투명) 점수 점수 없음
모양 캡슐 크기 21mm
인쇄물 코드 A;43;500;mg
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:69043-009-01 1병에 100캡슐
NDC:69043-009-05 1병에 500캡슐
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
안다065253 2005년 11월 16일
라벨러 -크로너스 파마 LLC(079421067)
등록자 -Aurobindo Pharma Limited(650082092)
설립
이름 주소 ID/FEI 운영
오로빈도 제약 제한 918917639 ANALYSIS(69043-008, 69043-009), MANUFACTURE(69043-008, 69043-009)
크로너스 제약 LLC