아타칸 HCT

일반적인 이름: 칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로티아지드
투여 형태: 태블릿
약물 등급: 티아지드와 함께 안지오텐신 II 억제제




의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2020년 5월 1일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

이 페이지에서
확장하다 경고: 치명적인 독성
임신이 감지되면 가능한 한 빨리 아타칸드 HCT를 중단하십시오.
레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물은 발달 중인 태아에게 부상과 사망을 유발할 수 있습니다. 보다 경고: 태아 독성

아타칸 HCT 설명

Atacand HCT(candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide)는 안지오텐신 II 수용체(유형 AT하나) 길항제 및 이뇨제, 히드로클로로티아지드.







비펩티드인 Candesartan cilexetil은 화학적으로 (±)-1-Hydroxyethyl 2-ethoxy-1-[-(그만큼-하나시간-테트라졸-5-일페닐)벤질]-7-벤즈이미다졸카르복실레이트, 시클로헥실 카보네이트(에스테르).

실험식은 C33시간3. 4N6그만큼6구조식은 다음과 같습니다.





Candesartan cilexetil은 분자량 610.67의 백색 내지 회백색 분말입니다. 물에는 거의 녹지 않고 메탄올에는 거의 녹지 않습니다. Candesartan cilexetil은 cyclohexyloxycarbonyloxy ethyl ester 그룹에 하나의 키랄 중심을 포함하는 라세미 혼합물입니다. 경구 투여 후, 칸데사르탄 실렉세틸은 에스테르 결합에서 가수분해를 거쳐 활성 약물인 칸데사르탄을 형성하며 이는 키랄입니다.

히드로클로로티아지드는 6-클로로-3,4-디히드로-2입니다.시간-1,2,4-벤조티아디아진-7-설폰아미드 1,1-디옥사이드. 실험식은 C7시간8ClN그만큼4에스구조식은 다음과 같습니다.





히드로클로로티아지드는 분자량이 297.72인 백색 또는 거의 백색의 결정성 분말로 물에는 약간 용해되지만 수산화나트륨 용액에는 잘 용해됩니다.

아타칸드 HCT는 칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로티아지드의 3가지 정제 농도로 경구 투여할 수 있다.





당신이 당신의 성기를 부러 뜨릴 때 일어나는 일

Atacand HCT 16-12.5는 16mg의 칸데사르탄 실렉세틸과 12.5mg의 히드로클로로티아지드를 함유하고 있습니다. Atacand HCT 32-12.5는 32mg의 칸데사르탄 실렉세틸과 12.5mg의 히드로클로로티아지드를 함유하고 있습니다. Atacand HCT 32-25는 32mg의 칸데사르탄 실렉세틸과 25mg의 히드로클로로티아지드를 함유하고 있습니다. 정제의 불활성 성분은 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 유당일수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 폴리에틸렌글리콜 8000 및 산화철(황색)입니다. 산화 제2철(적갈색)도 착색제로 16-12.5 mg 및 32-25 mg 정제에 첨가됩니다.

Atacand HCT - 임상 약리학

행동의 메커니즘

안지오텐신 II는 안지오텐신 전환 효소(ACE, 키니나제 II)에 의해 촉매되는 반응에서 안지오텐신 I로부터 형성됩니다. 안지오텐신 II는 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 승압제로서 혈관수축, 알도스테론 합성 및 방출 자극, 심장 자극, 신장에서의 나트륨 재흡수 등의 효과가 있습니다. Candesartan은 AT에 대한 지오텐신 II의 결합을 선택적으로 차단함으로써 혈관수축제 및 알도스테론 분비 효과를 차단합니다.하나혈관 평활근 및 부신과 같은 많은 조직에 있는 수용체. 따라서 그 작용은 지오텐신 II 합성 경로와 무관합니다.





AT도 있다많은 조직에서 발견되는 수용체, 그러나 AT심혈관 항상성과 관련이 있는 것으로 알려져 있지 않습니다. Candesartan은 AT에 대해 훨씬 더 큰 친화력(>10,000배)을 가집니다.하나AT보다 수용체수용체.

안지오텐신 I에서 안지오텐신 II의 생합성을 억제하는 ACE 억제제로 레닌-안지오텐신 시스템을 차단하는 것은 고혈압 치료에 널리 사용됩니다. ACE 억제제는 또한 ACE에 의해 촉매되는 반응인 브래디키닌의 분해도 억제합니다. 칸데사르탄은 ACE(kininase II)를 억제하지 않기 때문에 브래디키닌에 대한 반응에 영향을 미치지 않습니다. 이 차이가 임상적 관련이 있는지 여부는 아직 알려져 있지 않습니다. Candesartan은 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체 또는 이온 채널에 결합하거나 차단하지 않습니다.

안지오텐신 II 수용체의 차단은 레닌 분비에 대한 안지오텐신 II의 음성 조절 피드백을 억제하지만 결과적으로 증가된 혈장 레닌 활성과 안지오텐신 II 순환 수준은 혈압에 대한 칸데사르탄의 영향을 극복하지 못합니다.

Hydrochlorothiazide는 thiazide 이뇨제입니다. thiazides는 전해질 재흡수의 신장 세뇨관 메커니즘에 영향을 미치고 거의 동일한 양의 나트륨과 염화물 배설을 직접 증가시킵니다. 간접적으로 히드로클로로치아지드의 이뇨 작용은 혈장량을 감소시켜 결과적으로 혈장 레닌 활성 증가, 알도스테론 분비 증가, 요중 칼륨 손실 증가, 혈청 칼륨 감소를 초래합니다. 레닌-알도스테론 연결은 안지오텐신 II에 의해 매개되므로 안지오텐신 II 수용체 길항제의 병용 투여는 이러한 이뇨제와 관련된 칼륨 손실을 역전시키는 경향이 있습니다.

thiazide의 항고혈압 효과의 기전은 알려져 있지 않다.

약동학

일반적인

칸데사르탄 실렉세틸

Candesartan cilexetil은 위장관에서 선택적 AT인 candesartan으로 흡수되는 동안 에스테르 가수분해에 의해 신속하고 완전하게 생체 활성화됩니다.하나아형 안지오텐신 II 수용체 길항제. 칸데사르탄은 주로 변화 없이 소변과 대변으로(담즙을 통해) 배설됩니다. 비활성 대사 산물로의 O-탈에틸화에 의해 간에서 약간의 대사를 겪습니다. 칸데사르탄의 제거 반감기는 약 9시간입니다. 1회 및 반복 투여 후, 칸데사르탄의 약동학은 최대 32mg의 칸데사르탄 실렉세틸의 경구 투여에 대해 선형입니다. Candesartan 및 이의 불활성 대사물은 1일 1회 반복 투여 시 혈청에 축적되지 않습니다.

칸데사르탄 실렉세틸 투여 후 칸데사르탄의 절대 생체이용률은 15%로 추정되었습니다. 정제 섭취 후, 최고 혈청 농도(C최대)은 3~4시간 후에 도달합니다. 지방 함량이 높은 식품은 candesartan cilexetil 투여 후 candesartan의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

히드로클로로티아지드

최소 24시간 동안 혈장 농도를 측정한 경우 혈장 반감기가 5.6~14.8시간 사이로 관찰되었습니다.

대사 및 배설

칸데사르탄 실렉세틸

candesartan의 총 혈장 청소율은 0.37mL/min/kg이고 신장 청소율은 0.19mL/min/kg입니다. 칸데사르탄을 경구 투여하는 경우, 용량의 약 26%가 변화 없이 소변으로 배설됩니다. 경구 투여 후14C-표지 칸데사르탄 실렉세틸은 방사능의 약 33%가 소변에서, 약 67%가 대변에서 회수됩니다. 정맥 주사 후14C-표지 칸데사르탄은 방사능의 약 59%가 소변에서, 약 36%가 대변에서 회수됩니다. 담즙 배설은 칸데사르탄 제거에 기여합니다.

히드로클로로티아지드

Hydrochlorothiazide는 대사되지 않지만 신장에서 빠르게 제거됩니다. 경구 투여량의 최소 61%는 24시간 이내에 변화 없이 제거됩니다.

분포

칸데사르탄 실렉세틸

칸데사르탄의 분포 부피는 0.13 L/kg이다. Candesartan은 혈장 단백질(>99%)에 강하게 결합되어 적혈구를 투과하지 않습니다. 단백질 결합은 권장 용량으로 달성된 범위보다 훨씬 높은 candesartan 혈장 농도에서 일정합니다. 쥐의 경우 칸데사르탄이 혈액-뇌 장벽을 잘 통과하지 못하는 것으로 나타났습니다. 칸데사르탄이 태반 장벽을 통과하여 태아에 분포한다는 것이 쥐에서도 입증되었습니다.

히드로클로로티아지드

Hydrochlorothiazide는 태반을 통과하지만 혈액뇌장벽은 통과하지 않으며 모유로 배설됩니다.

특수 인구

소아과

candesartan cilexetil의 약동학은 환자에서 조사되지 않았습니다.<18 years of age.

노인성

칸데사르탄의 약동학은 노인(65세 이상)에서 연구되었습니다. candesartan의 혈장 농도는 노인에서 더 높았습니다(C최대동일한 용량을 투여받은 젊은 피험자에 비해 약 50% 더 높았고 AUC는 약 80% 더 높았습니다. 칸데사르탄의 약동학은 고령자에서 선형이었고 칸데사르탄과 이의 불활성 대사물은 1일 1회 반복 투여시 이들 피험자의 혈청에 축적되지 않았다. 초기 용량 조절이 필요하지 않습니다(참조 용법 및 투여 ).

성별

남성과 여성 피험자 사이에 칸데사르탄의 약동학에는 차이가 없습니다.

신부전

신부전증이 있는 고혈압 환자에서 칸데사르탄의 혈청 농도가 상승했습니다. 반복 투여 후 AUC 및 C최대중증의 신장애(크레아티닌 청소율)가 있는 환자에서 약 2배 증가했습니다.<30 mL/min/1.73m) 정상 신장 기능을 가진 환자와 비교. 혈액투석을 받고 있는 고혈압 환자에서 칸데사르탄의 약동학은 중증의 신장애가 있는 고혈압 환자에서와 유사하다. 칸데사르탄은 혈액투석으로 제거할 수 없습니다.

티아지드계 이뇨제는 신장에서 제거되며 최종 반감기는 5-15시간입니다. 신기능 장애가 있는 환자(평균 크레아티닌 청소율 19mL/min)를 대상으로 한 연구에서 히드로클로로치아지드 제거 반감기가 21시간으로 연장되었습니다. 용법 및 투여 ).

중증의 신장애(CrCL ≤ 30ml/min) 환자에 대한 아타칸드 HCT의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다. 경증(CrCL 60-90 ml/min) 또는 중등도(CrCL 30-60 ml/min) 신장애 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.

간부전

칸데사르탄의 약동학은 16mg의 칸데사르탄 실렉세틸을 단회 투여한 후 경증(Child-Pugh A) 또는 중등도(Child-Pugh B) 간 장애 환자에서 건강한 지원자와 비교되었습니다. 경증 및 중등도 간 장애 환자에서 칸데사르탄의 AUC는 각각 30% 및 145% 증가했습니다. 더 씨최대candesartan의 경우 각각 56% 및 73% 증가했습니다. 중증 간장애 환자에서 칸데사르탄의 약동학은 연구되지 않았다. 경증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 권장되지 않는다. 중등도의 간장애 환자에게 적절한 시작 용량인 8mg을 투여할 수 없기 때문에 Atacand HCT를 시작하지 않는 것이 좋습니다. 용법 및 투여 ).

간 기능 장애 또는 진행성 간 질환이 있는 환자를 모니터링하십시오. 체액 및 전해질 균형의 경미한 변화가 간 혼수 상태를 유발할 수 있기 때문입니다.

약력학

칸데사르탄 실렉세틸

Candesartan은 용량 의존적으로 지오텐신 II 주입의 승압 효과를 억제합니다. 칸데사르탄 실렉세틸 8mg을 1일 1회 1주일 투여한 후, 승압 효과는 피크에서 약 90%까지 억제되었고 약 50% 억제는 24시간 동안 지속되었습니다.

건강한 대상과 고혈압 환자에게 칸데사르탄 실렉세틸을 1회 및 반복 투여한 후, 혈장 중 안지오텐신 I 및 안지오텐신 II의 농도와 혈장 레닌 활성(PRA)이 용량 의존적으로 증가했습니다. ACE 활성은 candesartan cilexetil을 반복 투여한 후에도 건강한 대상에서 변경되지 않았습니다. 건강한 피험자에게 이 약 16mg을 1일 1회 투여한 경우 혈장 알도스테론 농도에 영향을 미치지 않았지만, 고혈압 환자에게 32mg의 칸데사르탄 실렉세틸을 투여했을 때 알도스테론의 혈장 농도 감소가 관찰되었습니다. candesartan cilexetil이 알도스테론 분비에 미치는 영향에도 불구하고 혈청 칼륨에 대한 영향은 거의 관찰되지 않았습니다.

고혈압 환자를 대상으로 한 다회 투여 연구에서 혈청 총 콜레스테롤, 중성지방, 포도당 또는 요산 수치를 포함한 대사 기능에는 임상적으로 유의한 변화가 없었습니다. 인슐린 비의존성(2형) 당뇨병 및 고혈압 환자 161명을 대상으로 한 12주간의 연구에서 HbA 수치에는 변화가 없었습니다.1C.

히드로클로로티아지드

히드로클로로티아지드의 경구 투여 후, 이뇨는 2시간 이내에 시작되고 약 4시간 내에 최고조에 이르고 약 6-12시간 동안 지속됩니다.

임상 시험

칸데사르탄 실렉세틸-히드로클로로치아지드

4,588명의 환자를 대상으로 한 12개의 대조 임상 시험 중 5개는 이중 맹검, 위약 대조 및 단일 개체와 조합의 항고혈압 효과를 평가했습니다. 8~12주 기간의 이 5건의 시험은 3037명의 고혈압 환자를 무작위로 선정했습니다. 용량 범위는 칸데사르탄 실렉세틸 2~32mg과 히드로클로로티아지드 6.25~25mg을 다양한 조합으로 1일 1회 투여했습니다.

candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide의 조합은 16-12.5mg 및 32-12.5mg의 용량에서 좌식 수축기 및 이완기 혈압에서 14-18/8-11mmHg의 위약 조정 감소를 초래했습니다. 칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로치아지드 32-25mg의 조합은 16-19/9-11mmHg의 좌식 수축기 및 이완기 혈압의 위약 조정 감소를 초래했습니다. 위약 보정 최저치 대 최고치 비율은 candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide 32-12.5 mg의 연구에서 평가되었으며 88%였습니다.

candesartan cilexetil과 hydrochlorothiazide의 병용투여의 대부분의 항고혈압 효과는 1-2주 내에 나타났고 완전한 효과는 4주 이내에 관찰되었습니다. 최대 1년의 장기 연구에서 복합제의 혈압 강하 효과가 유지되었습니다. 항고혈압 효과는 연령이나 성별에 관계없이 유사했으며, 복합제에 대한 전반적인 반응은 흑인과 비흑인 환자에서 유사했다. 대조 시험에서 병용 요법으로 심박수에 눈에 띄는 변화가 관찰되지 않았습니다.

표시 및 사용법

Atacand HCT는 혈압을 낮추기 위해 고혈압 치료에 사용됩니다. 혈압을 낮추면 주로 뇌졸중과 심근경색과 같은 치명적 및 비치명적 심혈관 사건의 위험이 줄어듭니다. 이러한 이점은 이 약물이 주로 속하는 부류를 포함하여 다양한 약리학적 부류의 항고혈압제의 대조 시험에서 나타났습니다. Atacand HCT의 위험 감소를 입증하는 대조 시험은 없습니다.

고혈압 조절은 적절한 경우 지질 조절, 당뇨병 관리, 항혈전 요법, 금연, 운동 및 제한된 나트륨 섭취를 포함하는 포괄적인 심혈관 위험 관리의 일부여야 합니다. 많은 환자들은 혈압 목표를 달성하기 위해 하나 이상의 약물이 필요할 것입니다. 목표 및 관리에 대한 구체적인 조언은 국가 고혈압 교육 프로그램(National High Blood Pressure Education Program)의 고혈압 예방, 탐지, 평가 및 치료에 관한 국가 공동 위원회(JNC)의 지침과 같은 게시된 지침을 참조하십시오.

다양한 약리학적 부류와 다양한 작용 기전을 가진 수많은 항고혈압제가 심혈관 이환율과 사망률을 감소시키는 무작위 대조 시험에서 나타났으며, 이는 혈압 감소이지 다른 약리학적 특성이 아니라는 결론을 내릴 수 있습니다. 이러한 이점에 대한 대부분의 책임이 있는 약물. 가장 크고 일관된 심혈관 결과 이점은 뇌졸중 위험 감소였지만 심근 경색 및 심혈관 사망률 감소도 정기적으로 관찰되었습니다.

상승된 수축기 또는 이완기 혈압은 심혈관 위험을 증가시키고 mmHg당 절대 위험 증가는 고혈압에서 더 크므로 중증 고혈압의 약간의 감소라도 상당한 이점을 제공할 수 있습니다. 혈압 강하로 인한 상대적 위험 감소는 다양한 절대 위험을 가진 모집단에서 유사하므로 절대 이익은 고혈압과 무관하게 더 높은 위험에 처한 환자(예: 당뇨병 또는 고지혈증 환자)에서 더 크며 이러한 환자는 예상됩니다. 보다 적극적인 치료를 통해 더 낮은 혈압 목표를 달성하는 데 도움이 됩니다.

일부 항고혈압제는 흑인 환자에게 더 작은 혈압 효과(단독요법)를 갖고 많은 항고혈압제는 승인된 추가 적응증 및 효과(예: 협심증, 심부전 또는 당뇨병성 신장 질환)가 있습니다. 이러한 고려 사항은 치료 선택을 안내할 수 있습니다.

이 고정 용량 조합은 초기 요법에 대해 표시되지 않습니다(참조 용법 및 투여 ).

금기 사항

아타칸드 HCT는 칸데사르탄, 히드로클로로티아지드 또는 기타 설폰아미드 유래 약물에 과민증이 있는 환자에게 사용이 금지됩니다.

당뇨병 환자에게 알리스키렌을 아타칸드 HCT와 병용 투여하지 마십시오(참조: 예방 조치, 약물 상호 작용 ).

Atacand HCT는 무뇨증 환자에게 금기입니다.

경고

태아 독성

임신 2기 및 3기 동안 레닌-안지오텐신계에 작용하는 약물을 사용하면 태아의 신기능이 감소하고 태아 및 신생아의 이환율과 사망이 증가합니다. 결과적으로 양수과소증은 태아 폐 형성 저하 및 골격 변형과 관련될 수 있습니다. 잠재적인 신생아 부작용에는 두개골 저형성, 무뇨증, 저혈압, 신부전 및 사망이 포함됩니다. 임신이 감지되면 가능한 한 빨리 아타칸드 HCT를 중단하십시오. 이러한 부작용은 일반적으로 임신 2분기 및 3분기에 이러한 약물을 사용하는 것과 관련이 있습니다. 임신 1분기에 항고혈압제 사용 후 태아의 이상을 조사하는 대부분의 역학 연구에서는 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물을 다른 항고혈압제와 구별하지 못했습니다. 임신 중 산모 고혈압의 적절한 관리는 산모와 태아 모두의 결과를 최적화하는 데 중요합니다.

특정 환자에 대해 레닌-안지오텐신계에 영향을 미치는 약물 치료에 대한 적절한 대안이 없는 드문 경우, 태아에 대한 잠재적 위험을 어머니에게 알리십시오. 양막 내 환경을 평가하기 위해 연속 초음파 검사를 수행합니다. 양수과소증이 관찰되면 산모의 생명을 구하는 것으로 간주되지 않는 한 Atacand HCT를 중단하십시오. 태아 검사는 임신 주에 따라 적절할 수 있습니다. 그러나 환자와 의사는 양수과소증이 태아가 돌이킬 수 없는 손상을 입을 때까지 나타나지 않을 수 있음을 인지해야 합니다. 저혈압, 핍뇨, 고칼륨혈증에 대해 아타칸드 HCT에 자궁 내 노출의 이력이 있는 영아를 면밀히 관찰하십시오(참조 주의사항, 소아용 ).

임신한 생쥐, 랫드 또는 토끼에게 칸데사르탄 실렉세틸 단독 또는 히드로클로로치아지드와 조합하여 경구 투여했을 때 기형 유발 또는 배태자 발달에 대한 기타 부작용의 증거는 없었습니다. 마우스의 경우 칸데사르탄 실렉세틸의 최대 용량은 1000mg/kg/day(인간의 최대 일일 권장 용량[MRHD]의 약 150배)였습니다. 하나 ). 쥐의 경우 칸데사르탄 실렉세틸의 최대 용량은 100mg/kg/day(MRHD의 약 31배)였습니다.하나). 토끼의 경우 candesartan cilexetil의 최대 용량은 1 mg/kg/day(모체 독성 용량은 MRHD의 약 절반입니다.하나). 이러한 각 연구에서 히드로클로로티아지드는 동일한 용량 수준(10 mg/kg/일, MRHD의 약 4, 8 및 15배)에서 테스트되었습니다.하나각각 마우스, 래트 및 토끼에서). 히드로클로로치아자이드를 임신한 랫트 또는 마우스에게 각각 최대 1000 및 3000 mg/kg/일의 용량으로 단독 투여한 연구에서 랫트 또는 마우스 태아 또는 배아에 대한 해로움의 증거는 없었습니다.

티아지드는 태반 장벽을 가로질러 제대혈에 나타납니다. 태아 또는 신생아의 황달, 혈소판 감소증 및 성인에서 발생한 기타 부작용의 위험이 있습니다.

하나
체표면적을 기준으로 비교한 투여량. MRHD는 candesartan cilexetil의 경우 32mg, hydrochlorothiazide의 경우 12.5mg으로 간주됩니다.

저혈압

Atacand HCT는 증상이 있는 저혈압을 유발할 수 있습니다. 증상이 있는 저혈압은 장기간의 이뇨제 치료, 식이 염분 제한, 투석, 설사 또는 구토의 결과로 체액 및/또는 염분이 고갈된 환자에서 발생할 가능성이 가장 높습니다. 증상이 있는 저혈압이 있는 환자는 일시적으로 아타칸드 HCT의 용량을 감소시키거나 체적 충만이 필요할 수 있습니다. Atacand HCT로 치료를 시작하기 전에 체적 및/또는 염분 고갈을 교정해야 합니다.

심부전 환자에서 아타칸드 HCT는 과도한 저혈압을 유발할 수 있으며, 이는 핍뇨, 질소혈증 및 (드물게) 급성 신부전 및 사망을 유발할 수 있습니다. 경고, 손상된 신장 기능 ). 이러한 환자에서 Atacand HCT 요법은 긴밀한 의료 감독하에 시작되어야 합니다. 치료 첫 2주 동안과 칸데사르탄 또는 이뇨제의 용량을 증량할 때마다 이를 면밀히 추적해야 합니다.

손상된 신장 기능

Atacand HCT로 치료받은 환자에서 주기적으로 신기능을 모니터링하십시오. 급성 신부전을 포함한 신기능의 변화는 레닌-안지오텐신계를 억제하는 약물과 이뇨제로 인해 발생할 수 있습니다. 신장 기능이 부분적으로 레닌-안지오텐신계의 활성에 의존할 수 있는 환자(예: 신장 동맥 협착증, 만성 신장 질환, 중증 심부전 또는 체적 고갈이 있는 환자)는 핍뇨, 진행성 질소혈증, 또는 Atacand HCT에 대한 급성 신부전. Atacand HCT에서 임상적으로 유의한 신기능 감소가 발생한 환자의 경우 치료를 보류하거나 중단하는 것을 고려하십시오.

칼륨 이상

레닌-안지오텐신계를 억제하는 약물은 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. Hydrochlorothiazide는 저칼륨혈증과 저나트륨혈증을 유발할 수 있습니다. 저마그네슘혈증은 칼륨 보충에도 불구하고 치료하기 어려운 저칼륨혈증을 유발할 수 있습니다. 혈청 전해질을 주기적으로 모니터링하십시오.

다양한 용량의 칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로치아지드에 대한 임상 시험에서 저칼륨혈증(혈청 칼륨 5.7mEq/L)이 발생한 고혈압 환자의 발병률은 위약군 1.0%에 비해 0.4%였습니다. 혈청 칼륨의 증가 또는 감소로 인해 Atacand HCT 16-12.5 mg 또는 32-12.5 mg을 투여받은 환자가 중단되지 않았습니다.

급성 근시 및 속발성 폐쇄각 녹내장

술폰아미드인 히드로클로로티아지드는 특이 반응을 일으켜 급성 일과성 근시와 급성 폐쇄각 녹내장을 유발할 수 있습니다. 증상은 감소된 시력 또는 안구 통증의 급성 발병을 포함하며 일반적으로 약물 시작 후 몇 시간에서 몇 주 이내에 발생합니다. 치료되지 않은 급성 폐쇄각 녹내장은 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다. 1차 치료는 가능한 한 빨리 히드로클로로티아지드를 중단하는 것입니다. 안압이 조절되지 않는 경우 즉각적인 내과적 또는 외과적 치료를 고려해야 할 수 있습니다. 급성 폐쇄각 녹내장 발병의 위험 요소에는 설폰아미드 또는 페니실린 알레르기의 병력이 포함될 수 있습니다.

과민반응

히드로클로로치아자이드에 대한 과민 반응은 알레르기 또는 기관지 천식의 병력이 있거나 없는 환자에서 발생할 수 있지만 그러한 병력이 있는 환자에서 더 가능성이 있습니다.

지침

대사 장애

히드로클로로티아지드는 내당능을 변화시키고 콜레스테롤 및 트리글리세리드의 혈청 수준을 높일 수 있습니다.

Hydrochlorothiazide는 요산 제거 감소로 인해 혈청 요산 수치를 높일 수 있으며 고요산혈증을 유발하거나 악화시키고 감수성 환자에서 통풍을 촉진할 수 있습니다.

thiazides는 요 중 칼슘 배설을 감소시키고 혈청 칼슘의 상승을 유발할 수 있습니다. 고칼슘혈증 환자에게 아타칸드 HCT를 사용하지 마십시오.

전신성 홍반성 루푸스

티아지드계 이뇨제는 전신성 홍반성 루푸스를 악화시키거나 활성화시키는 것으로 보고되었다.

환자를 위한 정보

임신

가임기 여성 환자는 임신 중 Atacand HCT에 노출된 결과에 대해 알려야 합니다. 임신을 계획 중인 여성과 치료 옵션에 대해 논의하십시오. 환자는 가능한 한 빨리 의사에게 임신을 보고하도록 요청해야 합니다.

증상성 저혈압

Atacand HCT를 투여받는 환자에게 특히 치료 첫 날에 어지러움이 발생할 수 있으며 처방 의사에게 보고해야 한다고 알리십시오. 환자에게 실신이 발생하면 의사와 상담할 때까지 Atacand HCT를 중단하라고 말합니다.

모든 환자에게 부적절한 수분 섭취, 과도한 발한, 설사 또는 구토로 인해 혈압이 과도하게 떨어지고 현기증과 실신이 발생할 수 있음을 알립니다.

고칼륨혈증

Atacand HCT를 투여받는 환자에게 처방 의사와 상의 없이 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염 대체제 또는 혈청 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 기타 약물을 사용하지 않도록 지시하십시오.

비 흑색종 피부암

히드로클로로치아자이드를 복용하는 환자에게 태양으로부터 피부를 보호하고 정기적인 피부암 검진을 받도록 지시하십시오.

약물 상호 작용

칸데사르탄은 시토크롬 P450 시스템에 의해 크게 대사되지 않고 치료 농도에서 P450 효소에 영향을 미치지 않기 때문에 이러한 효소를 억제하거나 대사되는 약물과의 상호작용은 예상되지 않습니다.

칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로티아지드 모두에 공통적인 상호작용

선택적 Cyclooxygenase-2 억제제(COX-2 억제제)를 포함한 비스테로이드성 소염제

고령자, 체액이 고갈된 환자(이뇨제 치료를 받는 환자 포함) 또는 신기능이 손상된 환자에서 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID와 칸데사르탄을 포함한 지오텐신 II 수용체 길항제를 병용 투여하면 신장 기능이 저하될 수 있습니다. 가능한 급성 신부전을 포함한 신기능. 이러한 효과는 일반적으로 되돌릴 수 있습니다. 칸데사르탄 및 NSAID 요법을 받고 있는 환자에서 주기적으로 신기능을 모니터링하십시오.

칸데사르탄을 포함한 지오텐신 II 수용체 길항제의 항고혈압 효과는 선택적 COX-2 억제제를 포함한 NSAID에 의해 약화될 수 있습니다.

리튬

안지오텐신 II 수용체 길항제 또는 히드로클로로티아지드와 리튬을 병용 투여하는 동안 혈청 리튬 농도 및 리튬 독성의 증가가 보고되었습니다. 병용하는 동안 혈청 리튬 수치를 모니터링하십시오.

Candesartan Cileexetil과의 상호 작용

레닌-안지오텐신 시스템(RAS)의 이중 차단

지오텐신 수용체 차단제, ACE 억제제 또는 알리스키렌을 사용한 RAS의 이중 차단은 단독 요법에 비해 저혈압, 고칼륨혈증 및 신기능 변화(급성 신부전 포함)의 위험 증가와 관련이 있습니다. Atacand HCT 및 RAS에 영향을 미치는 기타 약제를 투여받는 환자의 혈압, 신장 기능 및 전해질을 면밀히 모니터링합니다.

이 약과 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 염 대체제 또는 혈청 칼륨 수치를 높이는 기타 약물과 병용 투여하면 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다. 그러한 환자에서 혈청 칼륨을 모니터링하십시오.

당뇨병 환자에게 알리스키렌과 아타칸드 HCT를 병용 투여하지 마십시오. 신장애(GFR) 환자에서 아타칸드 HCT와 알리스키렌의 사용을 피하십시오.<60 mL/min) (see 금기 사항 ).

히드로클로로티아지드와의 상호작용

알코올, 바르비투르산염 또는 마약 - 기립성 저혈압의 강화가 발생할 수 있습니다.

항당뇨병제(경구제 및 인슐린) − 항당뇨병제의 용량조절이 필요할 수 있습니다.

Diazoxide - diazoxide의 고혈당 효과는 thiazide에 의해 강화될 수 있습니다.

이온 교환 수지 - 콜레스티라민 또는 콜레스티폴 수지의 단일 용량은 히드로클로로티아지드와 결합하여 위장관에서의 흡수를 각각 최대 85% 및 43%까지 감소시킵니다. 히드로클로로티아지드와 이온 교환 수지의 투여량을 엇갈리게 하여 히드로클로로티아지드가 수지 투여 최소 4시간 전 또는 4-6시간 후에 투여되도록 합니다.

골격근 이완제, 비탈분극성(예: 튜보쿠라린) - 큐라레 유도체와 같은 근육 이완제에 대한 반응성 증가 가능성.

Digitalis - 티아지드로 유발된 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증은 디곡신 독성을 일으킬 수 있습니다.

노르아드레날린 – 티아지드는 노르아드레날린에 대한 동맥 반응성을 감소시킬 수 있지만 치료 용도를 위한 승압제의 효과를 배제하기에는 충분하지 않습니다.

스테로이드 또는 부신피질 자극 호르몬 – 스테로이드 또는 부신피질 자극 호르몬(ACTH)을 병용하는 동안 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

세포독성 제품 – 티아지드는 세포독성 의약품(예: 사이클로포스파미드, 메토트렉세이트)의 신장 배설을 감소시키고 골수 억제 효과를 강화할 수 있습니다.

Cyclosporine - Cyclosporine과의 병용 치료는 고요산혈증 및 통풍형 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

여성을 위한 로게인은 정말 효과가 있나요?

발암, 돌연변이, 생식능력 손상

칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로티아지드의 조합에 대한 발암성 연구는 수행되지 않았습니다. 칸데사르탄 실렉세틸을 각각 최대 100 및 1000 mg/kg/일의 용량으로 최대 104주 동안 마우스와 래트에 경구 투여했을 때 발암성의 증거는 없었습니다. 쥐는 위관영양법으로 약물을 투여받은 반면, 쥐는 식이 투여로 약물을 투여받았다. 이 (최대 내약성) 칸데사르탄 실렉세틸 용량은 칸데사르탄(AUC)에 대한 전신 노출을 제공했는데, 이는 마우스의 경우 약 7배, 래트의 경우 사람의 최대 일일 권장 용량(32mg)에서 사람의 노출의 70배 이상이었습니다. ). NTP(National Toxicology Program)의 후원 하에 수행된 쥐와 쥐를 대상으로 한 2년 동안의 섭식 연구에서 암컷 쥐(최대 약 600mg/kg/일) 또는 수컷에서 히드로클로로치아자이드의 발암 가능성에 대한 증거가 발견되지 않았습니다. 및 암컷 랫트(최대 약 100mg/kg/일의 용량). 그러나 NTP는 수컷 마우스에서 간암 발생에 대한 모호한 증거를 발견했습니다.

칸데사르탄 실렉세틸 또는 칸데사르탄(활성 대사 산물)과 히드로클로로치아자이드와 병용 시 양성 반응시험관 내중국 햄스터 폐(CHL) 염색체 이상 분석 및 마우스 림프종 돌연변이 분석에서. 칸데사르탄 실렉세틸/히드로클로로치아지드 조합은 박테리아에서 돌연변이 유발성(Ames 테스트), 쥐 간에서 예정되지 않은 DNA 합성, 쥐 골수에서 염색체 이상 및 쥐 골수에서 소핵에 대해 음성 테스트를 거쳤습니다.

candesartan과 O-deethyl 대사 산물 모두 유전 독성에 대해 양성 반응을 보였습니다.시험관 내CHL 염색체 이상 분석. 어떤 화합물도 Ames 미생물 돌연변이유발 분석이나 실험에서 양성 반응을 나타내지 않았습니다.시험관 내마우스 림프종 세포 분석. Candesartan(O-deethyl 대사산물 제외)도 평가되었습니다.라이브마우스 소핵 검사에서시험관 내차이니즈 햄스터 난소(CHO) 유전자 돌연변이 분석에서 두 경우 모두 음성 결과를 보였습니다. Candesartan cilexetil은 Ames 테스트에서 평가되었으며,시험관 내마우스 림프종 세포 분석,라이브쥐 간세포의 예정되지 않은 DNA 합성 분석 및라이브마우스 소핵 테스트, 각각의 경우에 음성 결과. Candesartan cilexetil은 CHL 염색체 이상 또는 CHO 유전자 돌연변이 분석에서 평가되지 않았습니다.

히드로클로로티아지드 단독으로 테스트했을 때, 긍정적인 결과를 얻었습니다.시험관 내CHO 자매 염색분체 교환(clastogenicity) 및 마우스 림프종 세포(돌연변이원성) 분석에서아스페르길루스 니둘란스비분리 분석. Hydrochlorothiazide는 유전 독성이 없었습니다.시험관 내점 돌연변이에 대한 Ames 테스트 및 염색체 이상에 대한 CHO 테스트, 또는라이브마우스 생식 ​​세포 염색체, 차이니즈 햄스터 골수 염색체 및 초파리 성 관련 열성 치사 형질 유전자를 사용한 분석에서.

칸데사르탄 실렉세틸과 히드로클로로티아지드의 조합에 대한 수태능 연구는 수행되지 않았습니다. 수컷 및 암컷 랫드에 최대 300mg의 칸데사르탄 실렉세틸/kg/일(체표면적 기준으로 인간의 최대 1일 투여량의 83배)을 경구 투여한 연구에서 수태능 및 생식 능력은 영향을 받지 않았습니다. Hydrochlorothiazide는 수태 전과 임신 기간 동안 식이요법을 통해 각각 최대 100 및 4 mg/kg의 용량에 노출된 연구에서 암수의 생쥐와 쥐의 생식력에 부정적인 영향을 미치지 않았습니다.

수유부

칸데사르탄이 사람의 젖으로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않지만 칸데사르탄은 쥐의 젖에 존재하는 것으로 나타났습니다. 티아지드는 모유에 나타납니다. 수유 중인 영아에 대한 부작용의 가능성이 있으므로, 수유부에게 투여하는 약물의 중요성을 고려하여 수유를 중단할지 또는 약물을 중단할지 결정해야 합니다.

소아용

Atacand HCT에 자궁 내 노출의 병력이 있는 신생아:

핍뇨 또는 저혈압이 발생하면 혈압 및 신장 관류 지원에주의하십시오. 교환 수혈 또는 투석은 저혈압을 역전시키거나 신장 기능 장애를 대체하기 위한 수단으로 필요할 수 있습니다.

소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

이상 반응

칸데사르탄 실렉세틸-히드로클로로티아지드

Atacand HCT는 고혈압 치료를 받은 2,800명 이상의 환자를 대상으로 안전성 평가를 받았습니다. 이 중 750명 이상의 환자가 최소 6개월 동안 연구되었으며 500명 이상의 환자가 최소 1년 동안 치료를 받았습니다. 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적이며 드물게 치료를 중단해야 했습니다. Atacand HCT에서 보고된 부작용의 전체 발생률은 위약과 비슷했습니다. 부작용의 전반적인 빈도는 용량, 연령, 성별 또는 인종과 관련이 없었습니다.

칸데사르탄 실렉세틸(2-32mg 용량)과 히드로클로로치아자이드(6.25-25mg 용량)의 다양한 조합으로 치료받은 1089명의 환자와 위약을 투여받은 592명의 환자를 포함하는 위약 대조 시험에서, 치료에 기인하는지 여부에 관계없이 부작용이 발생했습니다. , Atacand HCT로 치료받은 환자의 2% 이상에서 발생했으며 위약보다 Atacand HCT에서 더 자주 발생했습니다.호흡기계 장애:상기도 감염(3.6% 대 3.0%);몸 전체:요통(3.3% 대 2.4%); 인플루엔자 유사 증상(2.5% 대 1.9%);중추/말초 신경계:현기증(2.9% 대 1.2%).

마케팅 후 경험

다음은 candesartan cilexetil의 시판 후 경험에서 매우 드물게 보고되었습니다.

소화기:비정상적인 간 기능 및 간염.

혈액학:호중구감소증, 백혈구감소증 및 무과립구증.

면역학적:혈관부종

대사 및 영양 장애:고칼륨혈증, 저나트륨혈증.

호흡기계 장애:기침

피부 및 부속기 장애:가려움증, 발진 및 두드러기.

지오텐신 II 수용체 차단제를 투여받는 환자에서 드물게 횡문근 융해증이 보고되었습니다.

히드로클로로티아지드

인과 관계와 상관없이 히드로클로로치아자이드로 보고된 기타 부작용은 다음과 같습니다.

위장:췌장염, 황달(간내 담즙정체성 황달), 시알선염, 경련, 변비, 위염, 식욕부진

혈액학:재생 불량성 빈혈, 무과립구증, 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증

에스시탈로프람은 렉사프로와 동일하다

과민증:아나필락시스 반응, 괴사성 혈관염(혈관염 및 피부 혈관염), 폐렴 및 폐부종을 포함한 호흡 곤란, 광과민성, 두드러기, 자반병

근골격계:근육 경련

비 흑색종 피부암:Hydrochlorothiazide는 비 흑색종 피부암의 위험 증가와 관련이 있습니다. Sentinel System에서 수행된 연구에서 위험 증가는 주로 편평 세포 암종(SCC)과 다량의 누적 용량을 복용하는 백인 환자에서 발생했습니다. 전체 집단에서 SCC에 대한 증가된 위험은 연간 16,000명의 환자당 대략 1건의 추가 사례였으며, ≥50,000 mg의 누적 용량을 복용하는 백인 환자의 경우 위험 증가는 연간 6,700명의 환자당 대략 1건의 추가 SCC 사례였다.

피부:스티븐스-존슨 증후군을 포함한 다형 홍반, 독성 표피 괴사 용해를 포함한 박리성 피부염, 탈모증

특수 감각:일시적인 흐린 시력, xanthopsia

비뇨 생식기:무력

과다 복용

칸데사르탄 실렉세틸-히드로클로로티아지드

마우스, 랫트 및 개에 대한 급성 독성 연구에서 최대 2000mg/kg의 칸데사르탄 실렉세틸을 단일 경구 투여하거나 랫트에 최대 2000mg/kg의 칸데사르탄 실렉세틸을 1000mg과 조합하여 단일 경구 투여한 결과 치사율이 관찰되지 않았습니다. /kg의 히드로클로로티아지드. 1차 대사산물인 candesartan을 1회 경구 투여한 마우스에서 최소 치사량은 1000mg/kg 이상 2000mg/kg 미만이었습니다.

인간에 대한 칸데사르탄 실렉세틸의 과량투여에 관한 제한된 데이터가 있습니다. 칸데사르탄 실렉세틸 과량투여의 가장 가능성 있는 징후는 저혈압, 현기증 및 빈맥일 것입니다. 서맥은 부교감신경(미주신경) 자극으로 인해 발생할 수 있습니다. 증상이 있는 저혈압이 발생하면 지지 요법을 시작해야 합니다. 히드로클로로치아자이드의 경우 관찰되는 가장 흔한 징후 및 증상은 전해질 고갈(저칼륨혈증, 저염소혈증, 저나트륨혈증) 및 과도한 이뇨로 인한 탈수로 인한 것입니다. 디기탈리스도 투여된 경우 저칼륨혈증이 심장 부정맥을 악화시킬 수 있습니다.

칸데사르탄은 혈액투석으로 제거할 수 없습니다. 히드로클로로티아지드가 혈액투석에 의해 제거되는 정도는 확립되어 있지 않습니다.

치료

과다 복용 치료에 대한 최신 정보를 얻으려면 지역 독극물 통제 센터에 문의하십시오. 인증된 독극물 통제 센터의 전화번호는의사 책상 참조(PDR). 과다 복용을 관리할 때 환자의 다중 약물 과다 복용, 약물 간 상호 작용 및 변경된 약동학의 가능성을 고려하십시오.

아타칸드 HCT 용량 및 투여

candesartan cilexetil의 일반적인 권장 시작 용량은 체적이 고갈되지 않은 환자에서 단독 요법으로 사용될 때 1일 1회 16mg입니다. ATACAND는 8 mg에서 32 mg 범위의 총 1일 용량으로 1일 1회 또는 2회 투여할 수 있습니다. 혈압의 추가 감소가 필요한 환자는 32mg으로 증량해야 합니다. 32mg을 초과하는 용량은 더 큰 혈압 강하 효과를 나타내지 않는 것으로 보입니다.

Hydrochlorothiazide는 1일 1회 12.5~50mg의 용량으로 효과적입니다.

신장 장애에서의 사용: 크레아티닌 청소율이 있는 환자에서 Atacand HCT에 대한 투여 권장 사항<30 mg/min cannot be provided (see 특수 인구, 신부전 ).

중등도에서 중증의 간 장애에 사용: 적절한 시작 용량인 8mg을 투여할 수 없기 때문에 아타칸드 HCT는 시작을 위해 권장되지 않습니다(참조 특수 인구, 간부전 ).

대체 요법:조합은 적정 성분을 대체할 수 있습니다.

임상 효과에 따른 용량 적정:1일 1회 히드로클로로치아지드 25mg으로 혈압이 조절되지 않는 환자는 아타칸드 HCT 16-12.5mg의 점진적 효과를 기대할 수 있습니다. 25mg의 히드로클로로치아자이드로 혈압이 조절되지만 혈청 칼륨의 감소를 경험하는 환자는 아타칸드 HCT 16-12.5mg의 혈압 효과와 동일하거나 점진적인 혈압 효과를 기대할 수 있으며 혈청 칼륨은 개선될 수 있습니다.

32mg의 ATACAND로 혈압이 조절되지 않는 환자는 Atacand HCT 32-12.5mg 및 32-25mg에서 점진적인 혈압 효과를 기대할 수 있습니다. 모든 용량의 Atacand HCT에 대한 최대 항고혈압 효과는 해당 용량을 시작한 후 4주 이내에 예상할 수 있습니다.

Atacand HCT는 다른 항고혈압제와 함께 투여될 수 있습니다.

Atacand HCT는 음식과 함께 또는 음식 없이 투여될 수 있습니다.

Atacand HCT는 어떻게 공급됩니까?

Atacand HCT 16-12.5 mg 정제는 복숭아, 타원형, 양면이 볼록한 필름 코팅되지 않은 정제로, 양면에 점수가 매겨져 있고 한 면에 ACS로 코딩되어 있습니다. 그들은 90정의 병으로 공급됩니다(NDC 62559-650-90).

Atacand HCT 32-12.5 mg 정제는 노란색, 타원형, 양면이 볼록한 필름 코팅되지 않은 정제로 양면에 점수가 매겨져 있고 한 면에 ACJ로 코딩되어 있습니다. 그들은 90정의 병으로 공급됩니다(NDC 62559-651-90).

Atacand HCT 32-25 mg 정제는 분홍색, 타원형, 양면이 볼록한 필름 코팅되지 않은 정제로, 양면에 점수가 매겨져 있고 한 면에 ACD로 코딩되어 있습니다. 그들은 90정의 병으로 공급됩니다(NDC 62559-652-90).

저장:

20° ~ 25°C(68° ~ 77°F)에서 보관하십시오. 15° ~ 30°C(59° ~ 86°F)에서 허용되는 여행[USP 제어된 실내 온도 참조]. 용기를 단단히 닫아 보관하십시오.

Takeda Pharmaceutical Company, Ltd.의 라이센스하에 제조되었습니다.

제조 업체:
아스트라제네카 AB, SE-151 85
Södertälje, 스웨덴

배포자:
ANI 제약, Inc.
보데트, 미네소타 56623

Atacand HCT는 AstraZeneca 그룹 회사의 등록 상표이며 ANI Pharmaceuticals에 라이선스가 부여되었습니다.

10114 개정 05/20

기본 디스플레이 패널 – 16 mg/12.5 mg

NDC 62559-650-90
아타칸 HCT®(candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) 정제
16mg/12.5mg
수신만
90정

기본 디스플레이 패널 – 32 mg/12.5 mg

NDC 62559-651-90
Atacand HCT® (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) 정제
32mg/12.5mg
수신만
90정

기본 디스플레이 패널 – 32 mg/25 mg

NDC 62559-652-90
Atacand HCT® (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide) 정제
32mg/25mg
수신만
90정

아타칸 HCT
칸데사르탄 실렉세틸 및 히드로클로로티아지드 정제
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:62559-650
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
칸데사르탄 실렉세틸 (칸데사르탄) 칸데사르탄 실렉세틸 16mg
히드로클로로치아자이드 (하이드로클로로치아자이드) 히드로클로로치아자이드 12.5mg
비활성 성분
성분명
카르복시메틸셀룰로오스 칼슘
하이드록시프로필 셀룰로오스, 미지정
락토스 모노하이드레이트
마그네슘 스테아레이트
전분, 옥수수
폴리에틸렌 글리콜 8000
산화철 황색
산화철 적색
제품 특성
색깔 핑크(복숭아) 점수 2 조각
모양 타원형(양면 볼록) 크기 10mm
인쇄물 코드 ACS
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:62559-650-90 1병에 90정
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
NDA NDA021093 2018년 1월 10일
아타칸 HCT
칸데사르탄 실렉세틸 및 히드로클로로티아지드 정제
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:62559-651
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
칸데사르탄 실렉세틸 (칸데사르탄) 칸데사르탄 실렉세틸 32mg
히드로클로로치아자이드 (하이드로클로로치아자이드) 히드로클로로치아자이드 12.5mg
비활성 성분
성분명
카르복시메틸셀룰로오스 칼슘
하이드록시프로필 셀룰로오스, 미지정
락토스 모노하이드레이트
마그네슘 스테아레이트
전분, 옥수수
폴리에틸렌 글리콜 8000
산화철 황색
제품 특성
색깔 노란색 점수 2 조각
모양 타원형(양볼록) 크기 11mm
인쇄물 코드 ACJ
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:62559-651-90 1병에 90정
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
NDA NDA021093 2018년 1월 10일
아타칸 HCT
칸데사르탄 실렉세틸 및 히드로클로로티아지드 정제
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:62559-652
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
칸데사르탄 실렉세틸 (칸데사르탄) 칸데사르탄 실렉세틸 32mg
히드로클로로치아자이드 (하이드로클로로치아자이드) 히드로클로로치아자이드 25mg
비활성 성분
성분명
카르복시메틸셀룰로오스 칼슘
하이드록시프로필 셀룰로오스, 미지정
락토스 모노하이드레이트
마그네슘 스테아레이트
전분, 옥수수
폴리에틸렌 글리콜 8000
산화철 황색
산화철 적색
제품 특성
색깔 분홍색 점수 2 조각
모양 타원형(양면 볼록) 크기 11mm
인쇄물 코드 ACD
포함
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:62559-652-90 1병에 90정
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
NDA NDA021093 2018년 1월 10일
라벨러 -애니파마슈티컬즈(145588013)
ANI 제약, Inc.