일반 Strattera 가용성

2021년 8월 11일에 마지막으로 업데이트되었습니다.




스트라테라의 브랜드 이름입니다아토목세틴, 다음 제형으로 FDA 승인:

스트라테라(아토목세틴 염산염 - 캡슐, 경구)

  • 제조사: 릴리
    승인일: 2002년 11월 26일
    강도: 5MG(단종), 10MG[ RLD ] [ AB ], 18MG[ RLD ] [ AB ], 25MG[ RLD ] [ AB ], 40MG[ RLD ] [ AB ], 60MG[ RLD ] [ AB ]
  • 제조사: 릴리
    승인일자: 2005년 2월 14일
    힘(들): 80MG[ RLD ] [ AB ], 100MG[ RLD ] [ AB ]

Strattera의 일반 버전이 승인되었습니까?

네. 다음 제품은 Strattera와 동일합니다.







아토목세틴 염산염 캡슐, 경구

  • 제조사: 아포텍스
    승인일자: 2017년 5월 30일
    힘(들): 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]
  • 제조사: AUROBINDO PHARMA LTD
    승인일자: 2017년 5월 30일
    힘(들): 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]
  • 제조사: DR REDDYS LABS LTD
    승인일: 2018년 2월 23일
    힘(들): 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]
  • 제조사: GLENMARK PHARMS LTD
    승인일자: 2017년 5월 30일
    힘(들): 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ], 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ]
  • 제조사: HETERO LABS LTD V
    승인일: 2021년 3월 11일
    힘(들): 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]
  • 제조사: TEVA PHARMS USA
    승인일자: 2017년 5월 30일
    힘(들): 10MG[ AB ], 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]
  • 제조사: ZYDUS PHARMS USA INC
    승인일: 2010년 9월 17일
    힘(들): 18MG[ AB ], 25MG[ AB ], 40MG[ AB ], 60MG[ AB ], 80MG[ AB ], 100MG[ AB ]

메모: 사기성 온라인 약국은 Strattera의 불법 복제품 판매를 시도할 수 있습니다. 이러한 약물은 위조품일 수 있으며 잠재적으로 안전하지 않을 수 있습니다. 온라인으로 약을 구입하는 경우 평판이 좋고 유효한 온라인 약국에서 구입하고 있는지 확인하십시오. 약물의 온라인 구매에 대해 확신이 서지 않으면 의료 제공자에게 조언을 구하십시오.

또한보십시오:제네릭 의약품 FAQ.





용어 사전

용어 정의
약물 특허 약물 특허는 미국 특허상표청에 의해 양도되며 독점 화학 제제를 보호하기 위해 특허 보유자에게 독점적인 법적 권리를 양도합니다. 특허는 발명가 또는 특허 보유자에게 독점적인 법적 권리를 양도하며 의약품 브랜드 이름, 상표, 제품 투여 형태, 성분 제형 또는 제조 공정과 같은 실체를 포함할 수 있습니다. 특허는 일반적으로 출원일로부터 20년 후에 만료되지만, 원래 화학 물질의 새로운 제형 개발 및 특허 침해 소송을 포함하여 많은 요인에 따라 가변적입니다.
약물 독점 독점은 FDA가 의약품 승인 시 제조업체에 부여한 유일한 마케팅 권한이며 특허와 동시에 운영될 수 있습니다. 독점 기간은 독점 부여의 상황에 따라 180일에서 7년까지 운영될 수 있습니다.
RLD RLD(Reference Listed Drug)는 생물학적 동등성을 나타내기 위해 새로운 제네릭 버전을 비교하는 승인된 의약품입니다. 제네릭 등가물 판매 승인을 원하는 제약 회사는 ANDA(Abbreviated New Drug Application)에서 Reference Listed Drug를 참조해야 합니다. FDA는 모든 제네릭 버전이 생물학적 동등성을 나타내야 하는 표준으로 단일 참조 목록에 있는 약품을 지정함으로써 제네릭 약품과 상표명 대응물 사이에 발생할 수 있는 중대한 변동을 피하기를 희망합니다.
AB 필요한 생물학적 동등성 요건을 충족하는 제품. 동일한 제목(예: 동일한 활성 성분, 제형 및 투여 경로)으로 나열되고 동일한 강도(치료적 동등성 관련 용어, 약제학적 등가물 참조)를 갖는 다중 출처 의약품은 생물학적 동등성을 입증하는 연구가 제출되면 일반적으로 AB로 코딩됩니다. . 경우에 따라 AB 코드 끝에 숫자가 추가되어 3자리 코드(예: AB1, AB2, AB7)가 됩니다. 3자리 코드는 동일한 강도의 참조 목록에 있는 두 개 이상의 의약품이 같은 제목으로 지정된 경우에만 지정됩니다. 2개 이상의 대조약은 일반적으로 서로 생물학적으로 동등하지 않은 2개 이상의 잠재적 대조약이 있는 경우에만 선택됩니다. 특정 등재 의약품에 대한 생물학적 동등성을 입증하는 연구가 제출되면 제네릭 의약품에는 비교 대상이 된 참조 등재 의약품과 동일한 3자리 코드가 부여됩니다.

추가 정보

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