일반 Pristiq 가용성

2021년 8월 11일에 마지막으로 업데이트되었습니다.




프리스틱의 브랜드 이름입니다데스벤라팍신, 다음 제형으로 FDA 승인:

PRISTIQ(데스벤라팍신 숙시네이트 - 정제, 연장 방출, 경구)

  • 제조사: PF PRISM CV
    승인일: 2008년 2월 29일
    강점: EQ 50MG BASE[ RLD ] [ AB ], EQ 100MG 베이스[ RLD ] [ AB ]
  • 제조사: PF PRISM CV
    승인일: 2014년 8월 20일
    강점: EQ 25MG BASE[ RLD ] [ AB ]

Pristiq의 일반 버전이 승인되었습니까?

Pristiq의 제네릭 버전은 FDA의 승인을 받았습니다. 그러나 이것이 제품이 반드시 상업적으로 이용 가능하다는 것을 의미하지는 않습니다. 약물 특허 및/또는 마약 독점 . 다음 제품은 Pristiq과 동등하며 FDA 승인을 받았습니다.







데스벤라팍신 숙시네이트 정제, 연장 방출, 경구

  • 제조사: ACTAVIS LABS FL
    승인일: 2016년 7월 29일
    강점: EQ 25MG BASE[ AB ], EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: ALEMBI PHARMS LTD
    승인일: 2015년 6월 29일
    강점: EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: ALEMBI PHARMS LTD
    승인일: 2018년 9월 14일
    강점: EQ 25MG BASE[ AB ]
  • 제조사: HIKMA
    승인일자: 2016년 2월 16일
    강점: EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: HIKMA
    승인일: 2017년 8월 28일
    강점: EQ 25MG BASE[ AB ]
  • 제조사: INTELLIPHARMACEUTICS
    승인일: 2019년 5월 7일
    강점: EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: LUPINE LTD
    승인일: 2015년 6월 29일
    강점: EQ 50MG BASE[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: 루비콘
    승인일: 2015년 6월 29일
    강점: EQ 50MG BASE[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: 이창 휴먼웰
    승인일자: 2018년 10월 1일
    강점: EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]
  • 제조사: 이창 휴먼웰
    승인일: 2020년 10월 13일
    강점: EQ 25MG BASE[ AB ]
  • 제조사: 자이더스제약
    승인일: 2017년 10월 11일
    강점: EQ 50MG 베이스[ AB ], EQ 100MG 베이스[ AB ]

메모: 사기성 온라인 약국은 Pristiq의 불법 복제품 판매를 시도할 수 있습니다. 이러한 약물은 위조품일 수 있으며 잠재적으로 안전하지 않을 수 있습니다. 온라인으로 약을 구입하는 경우 평판이 좋고 유효한 온라인 약국에서 구입하고 있는지 확인하십시오. 약물의 온라인 구매에 대해 확신이 서지 않으면 의료 제공자에게 조언을 구하십시오.

또한보십시오:제네릭 의약품 FAQ.





성인의 습진에 대한 자연 요법

관련 특허

특허는 약물 개발 중 언제든지 미국 특허청에서 부여하며 광범위한 청구 범위를 포함할 수 있습니다.

  • O-데스메틸-벤라팍신의 숙시네이트 염
    특허 6,673,838
    발행일: 2004년 1월 6일
    발명가: Anthony F.; Hadfield & Syed M.; 샤 & 마이클 W.; Winkley & Karen W.; 서덜랜드 & 제임스 A.; Provost & Aeri; 박 & 렉스 A.; Shipplet & Brenton W.; Russell & Beat T.; 웨버
    양수인: 와이어스

    O-데스메틸 벤라팍신의 신규 염인 O-데스메틸벤라팍신 숙시네이트가 제공됩니다. 약제학적 조성물, 투여 형태 및 사용 방법도 제공된다.





    특허 만료 날짜:

    • 2022년 3월 1일
      ✓ 특허 용도: 승인된 용도 및 사용 조건(우울증 포함) ✓ 원료의약품
    • 2022년 3월 1일
      ✓ 특허 용도: 주요 우울 장애(MDD)의 유지 관리 ✓ 원료의약품
  • 벤라팍신의 유도체 및 이의 제조 및 사용 방법
    특허 8,269,040
    발행일: 2012년 9월 18일
    발명가(들): Jerussi; Thomas P. & Senanayake; Chrisantha H. & Bhongle; 난드쿠마르 N.
    양수인: Wyeth LLC

    벤라팍신의 유도체를 제조하는 방법, 및 이를 포함하는 조성물이 개시되어 있다. 또한 우울증, 양극성 장애 및 조울증과 같은 정동 장애, 주의력 결핍 장애, 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애, 파킨슨병, 간질, 대뇌 기능 장애, 비만 및 체중 증가, 요실금, 치매 및 관련 장애.





    특허 만료 날짜:

    • 2027년 7월 5일
      ✓ 원료의약품

관련 독점

독점은 FDA가 의약품 승인 시 부여한 독점적인 마케팅 권한으로 특허와 동시에 운영될 수 있습니다. 독점은 법적 조항이며 법적 요건이 충족되는 경우 NDA 신청자에게 부여됩니다.





  • 독점 만료 날짜:

    • 2021년 2월 6일 - 시판 후 연구 요구 사항 1229-1을 충족하기 위해 주요 우울 장애가 있는 소아 환자의 안전 및 효능 평가에 기반한 데이터 추가

용어 사전

용어 정의
약물 특허 약물 특허는 미국 특허상표청에 의해 양도되며 독점 화학 제제를 보호하기 위해 특허 보유자에게 독점적인 법적 권리를 양도합니다. 특허는 발명가 또는 특허 보유자에게 독점적인 법적 권리를 양도하며 의약품 브랜드 이름, 상표, 제품 투여 형태, 성분 제형 또는 제조 공정과 같은 실체를 포함할 수 있습니다. 특허는 일반적으로 출원일로부터 20년 후에 만료되지만, 원래 화학 물질의 새로운 제형 개발 및 특허 침해 소송을 포함하여 많은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
약물 독점 독점은 FDA가 의약품 승인 시 제조업체에 부여한 유일한 마케팅 권한이며 특허와 동시에 운영될 수 있습니다. 독점 기간은 독점 부여의 상황에 따라 180일에서 7년까지 실행될 수 있습니다.
RLD RLD(Reference Listed Drug)는 생물학적 동등성을 나타내기 위해 새로운 제네릭 버전을 비교하는 승인된 의약품입니다. 제네릭 등가물 판매 승인을 원하는 제약 회사는 ANDA(Abbreviated New Drug Application)에서 Reference Listed Drug를 참조해야 합니다. FDA는 모든 제네릭 버전이 생물학적 동등성을 나타내야 하는 표준으로 단일 참조 목록에 있는 약품을 지정함으로써 제네릭 약품과 상표명 대응물 사이에 발생할 수 있는 중대한 변동을 피하기를 희망합니다.
AB 필요한 생물학적 동등성 요건을 충족하는 제품. 동일한 제목(예: 동일한 활성 성분, 제형 및 투여 경로)으로 나열되고 동일한 강도(치료적 동등성 관련 용어, 약제학적 등가물 참조)를 갖는 다중 출처 의약품은 생물학적 동등성을 입증하는 연구가 제출되면 일반적으로 AB로 코딩됩니다. . 경우에 따라 AB 코드 끝에 숫자가 추가되어 3자리 코드(예: AB1, AB2, AB7)가 됩니다. 3자리 코드는 동일한 강도의 참조 목록에 있는 두 개 이상의 의약품이 같은 제목으로 지정된 경우에만 지정됩니다. 2개 이상의 대조약은 일반적으로 서로 생물학적으로 동등하지 않은 2개 이상의 잠재적 대조약이 있는 경우에만 선택됩니다. 특정 등재 의약품에 대한 생물학적 동등성을 입증하는 연구가 제출되면 제네릭 의약품에는 비교 대상이 된 참조 등재 의약품과 동일한 3자리 코드가 부여됩니다.

추가 정보

이 페이지에 표시된 정보가 귀하의 개인 상황에 적용되는지 확인하려면 항상 의료 제공자와 상의하십시오.