히드로코르티손 2.5%

투여 형태: 크림, 연고
약물 등급: 국소 스테로이드




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의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2020년 9월 21일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

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히드로코르티손 2.5% 설명

2.5%의 하이드로코르티손 크림 USP의 각 그램에는 세틸 알코올, 메틸파라벤, 프로필렌 글리콜, 프로필파라벤, 정제수, 라우릴 황산나트륨 및 스테아릴 알코올의 크림 베이스에 25mg의 하이드로코르티손이 포함되어 있습니다.

히드로코르티손 연고 USP 2.5%의 각 그램에는 경질 미네랄 오일과 백색 바셀린의 연고 베이스에 25mg의 히드로코르티손이 포함되어 있습니다.





화학적으로 히드로코르티손은 분자식 (C이십 일시간3O05) 및 다음 구조식으로 표시됩니다.

분자량은 362.47이고 CAS 등록 번호는 50-23-7입니다. 히드로코르티손을 포함한 국소 코르티코스테로이드는 항염증제 및 항소양제로 사용되는 주로 합성 스테로이드 부류를 구성합니다.





히드로코르티손 2.5% - 임상 약리학

국소 코르티코스테로이드는 항염, 항소양 및 혈관수축 작용을 공유합니다. 국소 코르티코스테로이드의 항염증 활성 기전은 불분명합니다. 혈관수축제 분석을 포함한 다양한 실험실 방법을 사용하여 국소 코르티코스테로이드의 효능 및/또는 임상 효능을 비교하고 예측합니다. 사람의 혈관수축제 효능과 치료 효능 사이에 인식 가능한 상관관계가 있음을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다.

약동학 -

국소 코르티코스테로이드의 경피 흡수 정도는 비히클, 표피 장벽의 완전성, 폐쇄 드레싱 사용을 포함한 많은 요인에 의해 결정됩니다. 국소 코르티코스테로이드는 정상 피부에서 흡수될 수 있습니다. 피부의 염증 및/또는 기타 질병 과정은 경피 흡수를 증가시킵니다. 폐쇄 드레싱은 국소 코르티코스테로이드의 경피 흡수를 상당히 증가시킵니다. 따라서 폐쇄 드레싱은 내성 피부병 치료에 유용한 치료 보조제가 될 수 있습니다(용량 및 투여 참조).





일단 피부를 통해 흡수되면 국소 코르티코스테로이드는 체계적으로 투여되는 코르티코스테로이드와 유사한 약동학적 경로를 통해 처리됩니다. 코르티코스테로이드는 다양한 정도로 혈장 단백질에 결합됩니다. 코르티코스테로이드는 주로 간에서 대사된 다음 신장으로 배설됩니다. 국소 코르티코스테로이드와 그 대사산물 중 일부는 담즙으로 배설되기도 합니다.

히드로코르티손 2.5%의 적응증 및 사용법

국소 코르티코스테로이드는 코르티코스테로이드 반응성 피부병의 염증 및 소양증 증상의 완화에 사용됩니다.





금기 사항

국소 코르티코스테로이드는 제제의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자에게 금기입니다.

지침

일반적인 -

국소 코르티코스테로이드의 전신 흡수는 일부 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제, 쿠싱 증후군, 고혈당증 및 글루코스뇨증의 발현을 유발했습니다. 전신 흡수를 증가시키는 조건에는 더 강력한 스테로이드의 적용, 넓은 표면적에 대한 사용, 장기간 사용, 폐쇄 드레싱의 추가가 포함됩니다.

따라서 넓은 표면적 또는 폐쇄 드레싱 아래에 강력한 국소 스테로이드를 다량으로 투여받는 환자는 요중 유리 코르티솔 및 ACTH 자극 테스트를 사용하여 HPA 축 억제의 증거에 대해 주기적으로 평가해야 합니다. HPA 축 억제가 관찰되면 약물을 중단하거나 적용 빈도를 줄이거나 덜 강력한 스테로이드로 대체하려는 시도가 이루어져야 합니다. HPA 축 기능의 회복은 일반적으로 약물 중단 시 신속하고 완전합니다. 드물게 스테로이드 금단의 징후와 증상이 나타날 수 있으므로 보충 전신 코르티코스테로이드가 필요합니다.

소아는 비례적으로 더 많은 양의 국소 코르티코스테로이드를 흡수할 수 있으므로 전신 독성에 더 취약합니다(주의 사항 - 소아과 사용 참조). 자극이 발생하면 국소 코르티코스테로이드를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.

피부과 감염이 있는 경우 적절한 항진균제 또는 항균제의 사용을 시작해야 합니다. 호의적인 반응이 즉시 나타나지 않으면 감염이 적절하게 조절될 때까지 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다.

환자를 위한 정보 -

국소 코르티코스테로이드를 사용하는 환자는 다음 정보와 지침을 받아야 합니다.

1. 이 약은 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다. 외부용입니다. 눈과의 접촉을 피하십시오.

2. 환자는 이 약이 처방된 것 이외의 어떤 장애에도 이 약을 사용하지 않도록 조언해야 한다.

3. 치료된 피부 부위는 의사의 지시가 없는 한 붕대를 감거나 다른 방식으로 덮거나 감싸서는 안 됩니다.

4. 환자는 특히 폐쇄 드레싱 하에서 국소 이상반응의 징후를 보고해야 합니다.

5. 소아 환자의 부모는 기저귀 부위에서 치료를 받는 어린이에게 꼭 끼는 기저귀나 플라스틱 바지를 사용하지 않는 것이 좋습니다. 이러한 의복은 폐쇄 드레싱을 구성할 수 있기 때문입니다.

실험실 테스트

다음 테스트는 HPA 축 억제를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

요중 유리 코티솔 검사
ACTH 자극 테스트

발암, 돌연변이, 생식 능력 손상 -

발암 가능성이나 국소 코르티코스테로이드의 수태능에 대한 영향을 평가하기 위한 장기간의 동물 연구는 수행되지 않았습니다.

프레드니솔론과 하이드로코르티손의 돌연변이 유발성을 결정하기 위한 연구에서 부정적인 결과가 나타났습니다.

임신:

최기형성 효과:

임신 카테고리 C -

코르티코스테로이드는 비교적 낮은 용량 수준으로 전신 투여될 때 일반적으로 실험 동물에서 기형을 유발합니다. 더 강력한 코르티코스테로이드는 실험 동물에게 피부에 도포한 후 기형을 유발하는 것으로 나타났습니다. 임산부를 대상으로 한 국소 코르티코스테로이드의 기형 유발 효과에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 따라서 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적인 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 국소 코르티코스테로이드를 사용해야 합니다. 이 부류의 약물은 임신한 환자에게 다량으로 또는 장기간 광범위하게 사용해서는 안 됩니다.

수유부 -

코르티코스테로이드의 국소 투여가 모유에서 검출 가능한 양을 생성하기에 충분한 전신 흡수를 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 전신 투여된 코르티코스테로이드는 유아에게 해로운 영향을 미치지 않을 정도의 양으로 모유로 분비됩니다. 그럼에도 불구하고 수유부에게 국소 코르티코스테로이드를 투여할 때는 주의해야 합니다.

소아용 -

소아 환자는 체중에 대한 피부 표면적 비율이 더 크기 때문에 성인 환자보다 국소 코르티코스테로이드 유도 HPA 축 억제 및 쿠싱 증후군에 더 큰 감수성을 나타낼 수 있습니다.

국소 코르티코스테로이드를 투여받는 소아 환자에서 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 억제, 쿠싱 증후군 및 두개내 고혈압이 보고되었습니다. 소아 환자에서 부신 억제의 징후는 선형 성장 지연, 체중 증가 지연, 낮은 혈장 코르티솔 수치 및 ACTH 자극에 대한 반응 부재를 포함합니다. 두개내 고혈압의 징후는 돌출된 천문, 두통 및 양측 유두부종을 포함합니다.

소아 환자에 대한 국소 코르티코스테로이드 투여는 효과적인 치료 요법에 적합한 최소량으로 제한되어야 합니다. 만성 코르티코스테로이드 요법은 소아 환자의 성장과 발달을 방해할 수 있습니다.

이상 반응

다음의 국소 이상반응은 국소 코르티코스테로이드에서 드물게 보고되지만 폐쇄 드레싱을 사용하면 더 자주 발생할 수 있습니다. 이러한 반응은 발생의 대략적인 감소 순서로 나열됩니다: 작열감, 가려움증, 자극, 건조, 모낭염, 다모증, 여드름 모양 발진, 색소 침착 저하, 구강주위 피부염, 알레르기 접촉 피부염, 피부 침용, 이차 감염, 피부 위축, 선 밀리아리아.

과다 복용

국소적으로 적용된 코르티코스테로이드는 전신 효과를 나타내기에 충분한 양으로 흡수될 수 있습니다(주의사항 참조).

히드로코르티손 2.5% 용량 및 투여

국소 코르티코스테로이드는 일반적으로 상태의 중증도에 따라 1일 2-4회 얇은 필름으로 환부에 적용됩니다. 폐쇄 드레싱은 건선 또는 난치성 상태의 관리에 사용할 수 있습니다. 감염이 발생하면 폐쇄 드레싱의 사용을 중단하고 적절한 항균 요법을 시작해야 합니다.

히드로코르티손 2.5%는 어떻게 공급됩니까?

하이드로코르티손 크림 USP, 2.5%는 다음과 같이 사용할 수 있습니다.
20g 튜브(NDC 45802-004-02)

1 온스. (28g) 튜브 (NDC 45802-004-03)

Hydrocortisone Ointment USP, 2.5%는 다음과 같이 사용할 수 있습니다.
20g 튜브(NDC 45802-014-02)

1파운드 병(NDC 45802-014-05)

저장

20-25°C(68-77°F)에서 보관하십시오[USP 제어 실내 온도 참조].

아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.

페리고에서 제조

브롱크스, NY 10457

배급: 페리고

Allegan, MI 49010 www.perrigo.com

개정 08-15

:1F300 RC JX1

주 디스플레이 패널 - 히드로코르티손 크림 USP, 2.5% - 28g

수신 전용

NDC 45802-004-03

히드로코르티손 크림 USP, 2.5%

NET WT 28g

다음 이미지는 포장 작업 중 약품 포장 라벨에 부착되거나 각인되는 제품 식별자를 나타내는 자리 표시자입니다.

주 디스플레이 패널 - Hydrocortisone Ointment USP, 2.5% - 20g

수신 전용

습진에 대한 일반의약품

NDC 45802-014-02

히드로코르티손 연고 USP, 2.5%

NET WT 20g

다음 이미지는 포장 작업 중 약품 포장 라벨에 부착되거나 각인되는 제품 식별자를 나타내는 자리 표시자입니다.

하이드로코르티손
하이드로코르티손 크림
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:45802-004
관리 경로 뉴스 영화 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
하이드로코르티손 (하이드로코르티손) 하이드로코르티손 1g에 25mg
비활성 성분
성분명
스테아릴 알코올
프로필렌 글리콜
세틸 알코올
라우릴황산나트륨
메틸파라벤
프로필파라벤
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:45802-004-02 1개의 판지에 있는 1개의 관
하나 1튜브에 20g
NDC:45802-004-03 1개의 판지에 있는 1개의 관
1튜브에 28g
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
안다085025 2006년 3월 31일
하이드로코르티손
히드로코르티손 연고
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:45802-014
관리 경로 뉴스 영화 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
하이드로코르티손 (하이드로코르티손) 하이드로코르티손 1g에 25mg
비활성 성분
성분명
바셀린
경질 미네랄 오일
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:45802-014-02 1개의 판지에 있는 1개의 관
하나 1튜브에 20g
NDC:45802-014-05 1 JAR에 454g
마케팅 정보
마케팅 카테고리 출원 번호 또는 모노그래프 인용 마케팅 시작일 마케팅 종료일
안다085027 2006년 6월 13일
라벨러 -페리고뉴욕주식회사(078846912)
페리고 뉴욕 Inc