K-하드

일반적인 이름: 염화칼륨
투여 형태: 서방정
약물 등급: 미네랄 및 전해질




의학적으로 검토됨Drugs.com에 의해. 2021년 2월 19일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

제품 정보







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K-Dur 설명

K-Dur®20 제품은 정제에 20mEq의 칼륨에 해당하는 USP 1500mg의 미세캡슐화된 염화칼륨을 함유하는 염화칼륨의 즉시 분산 연장 방출 경구 투여 형태입니다.

K-Dur®10 제품은 정제에서 10mEq의 칼륨에 해당하는 USP 750mg의 미세캡슐화된 염화칼륨을 함유하는 염화칼륨의 즉시 분산 연장 방출 경구 투여 형태입니다.





이러한 제형은 칼륨의 방출을 늦추어 위장관 내에서 높은 국소 농도의 염화칼륨의 가능성을 감소시키기 위한 것입니다.

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K-Dur는 전해질 보충제입니다. 활성 성분의 화학명은 염화칼륨이고 구조식은 KCl입니다. 염화칼륨, USP는 백색, 과립상 분말 또는 무색 결정으로 발생합니다. 무취이며 식염수 맛이 있습니다. 그 솔루션은 리트머스에 중립적입니다. 물에는 잘 녹고 알코올에는 녹지 않습니다.





K-Dur는 정제 분해 시 분산되는 개별적으로 미세캡슐화된 염화칼륨 결정을 함유하는 정제 제형(장용 코팅 또는 왁스 매트릭스가 아님)입니다. 37°C의 모의 위액에서 외부 교반 없이 K-Dur는 몇 초 이내에 미세 캡슐화된 결정으로 분해되기 시작하고 1분 이내에 완전히 분해됩니다. 미세 캡슐화된 결정은 염화칼륨의 연장된 방출을 제공하도록 제형화됩니다.

비활성 성분:크로스포비돈, 에틸 셀룰로스, 하이드록시프로필 셀룰로스, 마그네슘 스테아레이트 및 미세결정질 셀룰로스.





K-Dur - 임상 약리학

칼륨 이온은 대부분의 신체 조직의 주요 세포 내 양이온입니다. 칼륨 이온은 세포 내 긴장성 유지를 포함한 여러 필수 생리학적 과정에 참여합니다. 신경 충동의 전달; 심장, 골격 및 평활근의 수축; 및 정상적인 신장 기능의 유지.

칼륨의 세포내 농도는 리터당 약 150~160mEq입니다. 정상적인 성인 혈장 농도는 리터당 3.5~5mEq입니다. 활성 이온 수송 시스템은 원형질막을 가로질러 이 기울기를 유지합니다.

칼륨은 정상적인 식이 성분이며 정상 상태에서 위장관에서 흡수된 칼륨의 양은 소변으로 배설되는 양과 같습니다. 칼륨의 일반적인 식이 섭취량은 하루 50~100mEq입니다.

칼륨 고갈은 신장 배설을 통한 칼륨 손실 및/또는 위장관에서의 손실 속도가 칼륨 섭취 속도를 초과할 때마다 발생합니다. 이러한 고갈은 일반적으로 이뇨제 치료, 1차 또는 2차 고알도스테론증, 당뇨병성 케톤산증 또는 장기간 비경구 영양을 받는 환자의 부적절한 칼륨 대체의 결과로 발생합니다. 고갈은 특히 구토와 관련된 경우 심한 설사로 빠르게 발생할 수 있습니다. 이러한 원인으로 인한 칼륨 고갈은 일반적으로 염화물 손실을 동반하며 저칼륨혈증 및 대사성 알칼리증으로 나타납니다. 칼륨 고갈은 쇠약, 피로, 장애 또는 심장 리듬(주로 이소성 박동), 심전도에서 두드러진 U-파를 유발할 수 있으며, 진행된 경우에는 이완성 마비 및/또는 소변 농축 능력 장애를 유발할 수 있습니다.

대사성 알칼리증과 관련된 칼륨 고갈이 결핍의 근본적인 원인을 교정하여 관리할 수 없는 경우, 예를 들어 환자가 장기간의 이뇨 요법을 필요로 하는 경우, 고칼륨 식품 또는 염화칼륨 형태의 보충 칼륨은 정상을 회복할 수 있습니다. 칼륨 수치.

드문 경우(예: 신세뇨관 산증 환자) 칼륨 고갈은 대사성 산증 및 고염소혈증과 관련될 수 있습니다. 이러한 환자에서 칼륨 대체는 중탄산칼륨, 시트르산칼륨, 아세트산칼륨 또는 글루콘산칼륨과 같은 염화물 이외의 칼륨염으로 이루어져야 합니다.

K-Dur의 적응증 및 사용법

장 및 위궤양 및 통제된 방출 염화칼륨 제제와 함께 출혈이 보고되기 때문에 이 약은 약을 복용하거나 약을 복용하는 것을 참을 수 없거나 거부할 수 없는 환자를 위해 예약해야 합니다. 준비.

  1. 대사성 알칼리증이 있거나 없는 저칼륨혈증 환자, 디기탈리스 중독 환자 및 저칼륨혈증 가족성 주기성 마비 환자의 치료. 저칼륨혈증이 이뇨제 치료의 결과인 경우, 저칼륨혈증을 유발하지 않고 충분할 수 있는 더 낮은 용량의 이뇨제의 사용을 고려해야 합니다.
  2. 디지털화 환자 또는 심각한 부정맥이 있는 환자와 같이 저칼륨혈증이 발생할 경우 특히 위험에 처할 수 있는 환자의 저칼륨혈증 예방.

합병증이 없는 본태성 고혈압으로 이뇨제를 투여받는 환자에게 칼륨염을 사용하는 것은 그러한 환자가 정상적인 식이 패턴을 갖고 있고 저용량의 이뇨제를 사용하는 경우 종종 불필요합니다. 혈청 칼륨은 주기적으로 확인해야 하며, 저칼륨혈증이 발생하면 칼륨이 함유된 식품을 식이보충하여 경증을 조절하는 데 적합할 수 있습니다. 더 심한 경우 및 이뇨제의 용량 조절이 효과가 없거나 부당한 경우에는 칼륨염을 보충할 수 있습니다.

금기 사항

고칼륨혈증이 있는 환자에서 혈청 칼륨 농도가 더 증가하면 심정지가 발생할 수 있으므로 칼륨 보충제는 금기입니다. 고칼륨혈증은 만성 신부전, 당뇨병성 산증과 같은 전신성 산증, 급성 탈수, 심한 화상과 같은 광범위한 조직 파괴, 부신 기능 부전 또는 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 트리암테렌 , amiloride) (참조 과다 복용 ).

염화칼륨의 방출 조절형 제제는 좌심방 확장으로 인한 식도 압박이 있는 특정 심장 환자에서 식도 궤양을 유발했습니다. 칼륨 보충은 이러한 환자에게 지시될 때 액체 제제 또는 K-Dur의 수성(물) 현탁액으로 제공되어야 합니다(참조 주의사항: 환자를 위한 정보 , 그리고 용법 및 투여 섹션).

모든 고체 경구 투여 형태의 염화칼륨은 위장관을 통한 정제 통과의 정지 또는 지연.

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경고

고칼륨혈증

(보다 과다 복용 )

칼륨 배설 기전이 손상된 환자에게 칼륨염을 투여하면 고칼륨혈증과 심정지가 발생할 수 있습니다. 이것은 정맥 경로로 칼륨을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 발생하지만 경구로 칼륨을 투여한 환자에서도 발생할 수 있습니다. 치명적일 수 있는 고칼륨혈증은 빠르게 발병하고 무증상일 수 있습니다. 만성 신질환 또는 칼륨 배설을 손상시키는 기타 상태가 있는 환자에서 칼륨염을 사용하는 경우 혈청 칼륨 농도를 특히 주의 깊게 모니터링하고 적절한 용량 조절이 필요합니다.

칼륨 보존 이뇨제와의 상호 작용

저칼륨혈증은 칼륨염과 칼륨보존성 이뇨제(예: 스피로노락톤, 트리암테렌 또는 아밀로라이드)의 동시 투여로 심각한 고칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 치료해서는 안 됩니다.

안지오텐신 전환 효소 억제제와의 상호 작용

안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제(예: 캅토프릴, 에날라프릴)는 알도스테론 생성을 억제하여 일부 칼륨 저류를 생성합니다. ACE 억제제를 투여받는 환자에게는 면밀한 모니터링을 통해서만 칼륨 보충제를 투여해야 합니다.

위장 병변

염화칼륨의 고체 경구 투여 형태는 위장관의 궤양성 및/또는 협착성 병변을 유발할 수 있습니다. 자발적인 이상반응 보고에 따르면, 장용성 염화칼륨 제제는 서방형 왁스 매트릭스 제제(환자 100,000명당 1명 미만)에 비해 소장 병변의 빈도 증가(환자 100,000명당 40-50명)와 관련이 있습니다. 마이크로캡슐 제품에 대한 광범위한 마케팅 경험이 부족하기 때문에 이러한 제품과 왁스 매트릭스 또는 장용성 코팅 제품을 비교할 수 없습니다. K-Dur는 미세캡슐화된 염화칼륨의 방출 속도를 제어하여 위장관 벽 근처에 국소적으로 높은 칼륨 농도의 가능성을 최소화하도록 제형화된 정제입니다.

잭 오프가 낮은 테스토스테론을 유발합니까?

1주일의 고체 경구 염화칼륨 요법 전후에 내시경 검사로 상부 위장관을 평가한 정상 인간 지원자에 대한 전향적 시험이 수행되었습니다. 일반적인 임상 실습에서 발생하는 사건을 예측하는 이 모델의 능력은 알려져 있지 않습니다. 일반적인 임상 실습에 근접한 시험에서는 왁스 매트릭스와 마이크로캡슐화된 투여 형태 사이에 명확한 차이를 나타내지 않았습니다. 대조적으로, 일반적이거나 권장되는 임상 관행과 유사하지 않은 조건(즉, 분할 용량의 칼륨에서 하루 96mEq)에서 고용량의 왁스 매트릭스 제어 방출 제제를 투여받은 피험자에서 위 및 십이지장 병변의 발생률이 더 높았습니다. 위 배출을 지연시키는 항콜린제와 함께 금식한 환자에게 염화물 투여). 내시경으로 관찰된 상부 위장관 병변은 무증상이었고 출혈의 증거가 동반되지 않았다(혈액검사). 이러한 발견이 방출 조절형 염화칼륨 제품이 사용되는 일반적인 조건(즉, 금식, 항콜린제 없음, 더 적은 용량)과의 관련성은 불확실합니다. 역학 연구에서는 왁스 매트릭스 제제를 투여받는 환자의 상부 위장관 병변에 대해 마이크로캡슐화된 제품에 비해 높은 위험을 확인하지 못했습니다. 이 약의 투여를 즉시 중단하고 심한 구토, 복통, 팽만감, 위장관 출혈이 발생한 경우 궤양, 폐색 또는 천공의 가능성을 고려해야 한다.

대사성 산증

대사성 산증이 있는 환자의 저칼륨혈증은 중탄산칼륨, 구연산칼륨, 아세트산칼륨 또는 글루콘산칼륨과 같은 알칼리화 칼륨염으로 치료해야 합니다.

지침

일반적인

칼륨 고갈의 진단은 일반적으로 칼륨 고갈에 대한 일부 원인을 시사하는 임상 병력이 있는 환자에서 저칼륨혈증을 입증함으로써 이루어집니다. 혈청 칼륨 수치를 해석할 때 의사는 급성 알칼리증 자체가 전신 칼륨 결핍이 없는 상태에서 저칼륨혈증을 유발할 수 있는 반면 급성 산증 자체는 혈청 칼륨 농도를 정상 범위로 증가시킬 수 있음을 염두에 두어야 합니다. 감소된 총 체내 칼륨. 특히 심장 질환, 신장 질환 또는 산증이 있는 상태에서 칼륨 고갈을 치료하려면 산-염기 균형에 주의하고 혈청 전해질, 심전도 및 환자의 임상 상태에 대한 적절한 모니터링이 필요합니다.

환자를 위한 정보

의사는 환자에게 다음 사항을 상기시키는 것을 고려해야 합니다.

각 복용량을 식사와 함께 물 또는 기타 액체 한 컵과 함께 복용합니다.

알약을 부수거나 씹거나 빨지 않고 각 용량을 복용합니다. 이러한 환자가 전체 정제를 삼키는 데 어려움이 있는 경우 다음 대체 투여 방법 중 하나를 시도할 수 있습니다.

  1. 알약을 반으로 나누고 물 한잔과 함께 각 반을 따로따로 드십시오.
  2. 다음과 같이 수성(물) 현탁액을 준비합니다.
    1. 약 ½컵의 물(4액량 온스)에 전체 정제를 넣습니다.
    2. 정제가 분해될 때까지 약 2분을 기다립니다.
    3. 정제가 분해된 후 약 30분 동안 저어줍니다.
    4. 현탁액을 휘저어 마시거나 빨대를 사용하여 즉시 유리의 전체 내용물을 드십시오.
    5. 1액량 온스의 물을 더 넣고 휘젓고 즉시 섭취하십시오.
    6. 그런 다음 추가로 1액량 온스의 물을 넣고 휘젓고 즉시 섭취하십시오.

즉시 복용하지 않는 K-Dur 정제의 수성 현탁액은 폐기해야 합니다. K-Dur 정제를 현탁시키기 위해 다른 액체를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

의사가 처방한 횟수와 양에 따라 이 약을 복용한다. 이는 환자가 이뇨제 및/또는 디기탈리스 제제를 함께 복용하는 경우 특히 중요합니다.

tarry stools 또는 위장관 출혈의 다른 증거가 발견되면 즉시 의사와 확인하십시오.

실험실 테스트

혈장 칼륨 분석을 위해 채혈할 때 부적절한 정맥 천자 기술 후 또는시험관 내샘플의 용혈.

약물 상호 작용

칼륨 보존성 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제( 경고 ).

발암, 돌연변이, 생식능력 손상

동물에 대한 발암성, 변이원성 및 수태능 연구는 수행되지 않았습니다. 칼륨은 정상적인 식이 성분입니다.

임신 카테고리 C

동물 번식 연구는 K-Dur로 수행되지 않았습니다. 고칼륨혈증을 일으키지 않는 칼륨 보충이 태아에 부정적인 영향을 미치거나 생식 능력에 영향을 미칠 가능성은 거의 없습니다.

수유부

모유의 정상적인 칼륨 이온 함량은 리터당 약 13mEq입니다. 경구 칼륨은 체내 칼륨 풀의 일부가 되기 때문에 체내 칼륨이 과도하지 않는 한 염화칼륨 보충의 기여는 모유의 수준에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않아야 합니다.

소아용

소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.

이상 반응

가장 심각한 부작용 중 하나는 고칼륨혈증입니다(참조 금기 사항 , 경고 , 그리고 과다 복용 ). 폐쇄, 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 상부 및 하부 위장 상태에 대한 보고도 있었습니다(참조: 금기 사항 그리고 경고 ).

경구 칼륨염에 대한 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 구토, 헛배부름, 복통/불쾌감, 설사입니다. 이러한 증상은 위장관의 자극으로 인한 것이며 제제를 더 희석하거나 식사와 함께 복용하거나 한 번에 복용하는 양을 줄이는 것이 가장 좋습니다.

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과다 복용

칼륨 배설 기전이 정상인 사람에게 경구 칼륨염을 투여하면 심각한 고칼륨혈증이 거의 발생하지 않습니다. 그러나 배설 기전이 손상되거나 칼륨이 정맥 내로 너무 빨리 투여되면 잠재적으로 치명적인 고칼륨혈증이 발생할 수 있습니다(참조 금기 사항 그리고 경고 ). 고칼륨혈증은 일반적으로 무증상이며 증가된 혈청 칼륨 농도(6.5–8.0 mEq/L) 및 특징적인 심전도 변화(T-파의 정점, P-파의 손실, S-T 분절의 감소)에 의해서만 나타날 수 있음을 인식하는 것이 중요합니다. , 및 QT 간격의 연장). 후기 증상에는 근육 마비와 심정지로 인한 심혈관 허탈이 포함됩니다(9–12 mEq/L).

고칼륨혈증에 대한 치료 조치에는 다음이 포함됩니다.

  1. 칼륨을 함유한 식품 및 약물 및 칼륨 보존 특성이 있는 제제의 제거.
  2. 1,000mL당 10-20단위의 결정성 인슐린을 포함하는 10% 포도당 용액을 300~500mL/hr의 정맥내 투여.
  3. 산증이 있는 경우 중탄산나트륨 정맥 주사로 교정.
  4. 교환 수지의 사용, 혈액 투석 또는 복막 투석.

고칼륨혈증을 치료할 때 디기탈리스로 안정화된 환자에서 혈청 칼륨 농도를 너무 빠르게 낮추면 디기탈리스 독성이 발생할 수 있음을 상기해야 합니다.

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K-Dur 용법 및 투여

성인의 일반적인 칼륨 섭취량은 하루 50~100mEq입니다. 저칼륨혈증을 유발하기에 충분한 칼륨 고갈은 일반적으로 전체 신체 저장에서 200mEq 이상의 칼륨 손실을 필요로 합니다.

복용량은 각 환자의 개별 요구에 맞게 조정되어야 합니다. 저칼륨혈증 예방을 위한 용량은 일반적으로 1일 20mEq 범위입니다. 칼륨 고갈의 치료에는 하루에 40-100mEq 이상의 용량이 사용됩니다. 1일 20mEq를 초과하여 투여하는 경우 단일 투여량으로 20mEq를 초과하지 않도록 투여량을 나누어야 합니다.

각 K-Dur 20 정제는 20mEq의 염화칼륨을 제공합니다.

각 K-Dur 10 정제는 10mEq의 염화칼륨을 제공합니다.

K-Dur 정제는 식사와 함께 물 또는 다른 액체와 함께 복용해야 합니다. 이 제품은 위장 자극의 가능성이 있으므로 공복에 복용해서는 안 됩니다(참조 경고 ).

전체 정제를 삼키는 데 어려움이 있는 환자는 다음 대체 투여 방법 중 하나를 시도할 수 있습니다.

  1. 알약을 반으로 나누고 물 한잔과 함께 각 반을 따로따로 드십시오.
  2. 다음과 같이 수성(물) 현탁액을 준비합니다.
    1. 약 ½컵의 물(4액량 온스)에 전체 정제를 넣습니다.
    2. 정제가 분해될 때까지 약 2분을 기다립니다.
    3. 정제가 분해된 후 약 30분 동안 저어줍니다.
    4. 현탁액을 휘저어 마시거나 빨대를 사용하여 즉시 유리의 전체 내용물을 드십시오.
    5. 1액량 온스의 물을 더 넣고 휘젓고 즉시 섭취하십시오.
    6. 그런 다음 추가로 1액량 온스의 물을 넣고 휘젓고 즉시 섭취하십시오.

즉시 복용하지 않는 K-Dur 정제의 수성 현탁액은 폐기해야 합니다. K-Dur 정제를 현탁시키기 위해 다른 액체를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

K-Dur는 어떻게 공급됩니까?

K-Dur 20mEq 연장 방출 정제는 100병으로 제공됩니다(NDC 0085-0787-01). 500병(NDC 0085-0787-06); 1000병(NDC 0085-0787-10); 및 단위 용량 분배를 위한 100개의 상자(NDC 0085-0787-81). K-Dur 20 mEq 정제는 흰색에서 회백색의 반점이 있는 캡슐 모양의 정제로, 'K-Dur 20'이라고 각인되어 있고 복용의 유연성을 위해 반대쪽에 점수가 매겨져 있습니다.

K-Dur 10mEq 연장 방출 정제는 100병(NDC 0085-0263-01)과 단위 용량 분배용 100상자(NDC 0085-0263-81)로 제공됩니다. K-Dur 10mEq 정제는 흰색 내지 회백색의 반점이 있는 캡슐 모양의 정제로, 한 면에는 'K-Dur 10'이라고 각인되고 다른 한 면은 평지입니다.

보관 조건

단단히 닫아 두십시오.

25°C(77°F)에서 보관하십시오. 15–30°C(59–86°F)까지 허용되는 여행 [USP 제어된 실내 온도 참조]

수신만.

4/04 개정판
24206726T

K-하드
염화칼륨 정제, 연장 방출
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:0085-0787
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
염화칼륨 (염화칼륨) 염화칼륨 1500mg
비활성 성분
성분명
크로스포비딘
에틸셀룰로오스
하이드록시프로필셀룰로오스
마그네슘 스테아레이트
미정질 셀룰로오스
제품 특성
색깔 WHITE(흰색에서 미색까지) 점수 2 조각
모양 타원형(캡슐형) 크기 20mm
인쇄물 코드 K-하드;20
포함
코팅 거짓 상징 거짓
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:0085-0787-01 1병에 100정, 연장 출시(100정)
NDC:0085-0787-06 1병에 500정, 연장 출시(500정)
NDC:0085-0787-10 1병에 1000정, 연장 출시(1000정)
4 NDC:0085-0787-81 1박스에 100정, 확장 방출(100정), 단위 용량
K-하드
염화칼륨 정제, 연장 방출
제품 정보
상품 유형 인간 처방 의약품 라벨 품목 코드(출처) NDC:0085-0263
관리 경로 경구 DEA 일정
활성 성분/활성 모이어티
성분명 힘의 기초
염화칼륨 (염화칼륨) 염화칼륨 750mg
비활성 성분
성분명
크로스포비딘
에틸셀룰로오스
하이드록시프로필셀룰로오스
마그네슘 스테아레이트
미정질 셀룰로오스
제품 특성
색깔 WHITE(흰색에서 미색까지) 점수 2 조각
모양 타원형(캡슐형) 크기 15mm
인쇄물 코드 K-하드;10
포함
코팅 거짓 상징 거짓
포장
# 아이템 코드 패키지 설명
하나 NDC:0085-0263-01 100정, 1병에 연장 출시(100정)
NDC:0085-0263-81 1박스에 100정, 확장 방출(100정), 단위 용량
라벨러 -키 제약, Inc.
키 제약, Inc.